流量测量引导瘘管成形术的研究

这是一项前瞻性随机研究。 所有干预将由两个研究中心的经验丰富的放射科医生进行。

至少五十 (50) 个符合资格标准的连续受试者将被邀请参加研究，计划进行血管造影评估（如果需要，考虑 PTA）。 同意的受试者将接受他们的程序，该程序将由合格的介入放射学医生 (IRD) 执行。 患者将被随机分配到每组。 所有以前的 Transonics 测量值都将提供给治疗 IRD。 所有患者的目标流速将在咨询肾脏科服务后预先确定。

• 所有患者都将接受瘘管造影，这是一种常规的介入 X 射线检查，在 X 射线控制下注射放射造影剂 (RCM) 以识别血管内的狭窄。 将根据该检查确定重大病变。 如果认为病变很重要，则患者将被分配到研究的任一组。 存在的疾病的详细信息将记录为位置和狭窄百分比。
• 在控制臂中，将执行初始 Transonic 测量预处理。 介入医师将根据血管造影表现选择最显着的病变并治疗该病变，这可能需要对同一病变使用多个球囊。 此时将进行 Transonics 测量 - 测量 A。结果不会透露给介入医生，他们将按照他们的标准做法继续进行手术。 Transonics 测量将在检查开始时确定的每个显着病变得到治疗后进行。 还将进行程序后 Transonics 测量（测量 X），再次介入医生将对该结果视而不见。 完成血管造影时的表现将记录为剩余狭窄百分比。
• 在 Transonics 手臂中，将进行预处理 Transonic 测量。 病变将得到治疗。 获得测量值 A 后，介入医师只会被告知是否达到目标值，而不会被告知实际值。 这将在每个后续病变的治疗中重复进行，如果达到目标，介入医师将被告知，同时不知道 Transonics 的结果，直到达到目标。 无论 Transonics 测量结果如何，如果介入医生认为这会给患者带来比他/她的标准做法更大的并发症风险，则介入医生将不会寻求进一步治疗。 完成血管造影时的表现将记录为剩余狭窄百分比。