微球预防前列腺癌患者手术后淋巴液聚集
2018年6月26日 更新者：Ohio State University Comprehensive Cancer Center
在机器人辅助前列腺切除术和淋巴结清扫术中使用可吸收微孔多糖血球颗粒预防术后淋巴囊肿的初步临床试验
正在进行这项研究，以调查应用 Arista 可吸收止血剂 (AH)®（一种获准用于止血的产品）是否可以预防淋巴囊肿。
淋巴囊肿是淋巴液的集合，可能在因癌症进行淋巴结清扫后发生。
这些积液在某些患者中可能会出现症状。
Arista 将在盆腔淋巴结清扫后应用于盆腔的一侧，以查看这是否会减少手术后计算机断层扫描 (CT) 扫描中看到的术后淋巴液收集数量
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 确定如果在盆腔淋巴结清扫后应用于淋巴结盆，Arista 是否有可能减少淋巴囊肿的形成，从而减少二次干预的需要。
大纲：
患者接受标准的机器人辅助腹腔镜前列腺切除术和盆腔淋巴结清扫术。 淋巴结清扫后，患者对骨盆一侧的淋巴结盆进行微球介导的淋巴囊肿预防。
完成研究治疗后，对患者进行 3 个月的随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
99
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- The Ohio State University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性患者
- 选择在俄亥俄州立大学医学中心 Arthur G. James 癌症医院和 Solove 研究所接受机器人根治性前列腺切除术和盆腔淋巴结清扫术的前列腺癌患者，作者：Ronney Abaza 博士
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：支持治疗（微球介导的淋巴囊肿预防）
患者接受标准的机器人辅助腹腔镜前列腺切除术和盆腔淋巴结清扫术。
淋巴结清扫后，患者对骨盆一侧的淋巴结盆进行微球介导的淋巴囊肿预防。
|
接受标准的机器人辅助腹腔镜前列腺切除术
接受盆腔淋巴结清扫术
进行微球介导的淋巴囊肿预防
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后淋巴囊肿形成的发生率
大体时间：手术后3个月
|
将比较骨盆两侧的淋巴囊肿率。
将报告汇总统计数据（连续变量的平均值、标准差和范围以及分类变量的频率和百分比）。
此外，我们将使用回归和相关分析来确定特定变量之间的相互关系。
|
手术后3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ronney Abaza, MD、Ohio State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年7月14日
初级完成 (实际的)
2014年5月6日
研究完成 (实际的)
2014年5月6日
研究注册日期
首次提交
2012年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月16日
首次发布 (估计)
2012年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月26日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.