Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mikrogömbök a nyirokfolyadék felhalmozódásának megelőzésében műtét után prosztatarákos betegeknél

2018. június 26. frissítette: Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Kísérleti klinikai vizsgálat a posztoperatív limfocélák megelőzésére felszívódó mikroporózus poliszacharid hemoszféra-részecskékkel a nyirokcsomó disszekcióval járó robot-asszisztált prosztatektómia során

Ezt a vizsgálatot annak kiderítésére végzik, hogy az Arista felszívódó hemostat (AH)®, a sebészeti vérzés megállítására jóváhagyott termék alkalmazása megelőzheti-e a limfoceleseket. A limfocélek a nyirokfolyadék gyűjteményei, amelyek a rák miatti nyirokcsomó-boncolást követően fordulhatnak elő. Ezek a folyadékgyülemek egyes betegeknél tüneteket okozhatnak. Az Aristát a medence egyik oldalára alkalmazzák kismedencei nyirokcsomó-disszekció után, hogy megnézzék, ez csökkenti-e a műtét utáni komputertomográfiás (CT) vizsgálaton látható posztoperatív nyirokfolyadék-gyűjtések számát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Annak megállapítása, hogy a kismedencei nyirokcsomók disszekciója után a nyirokcsomók medencéire alkalmazva az Arista potenciálisan csökkentheti-e a limfocelák képződését, és ennek következtében a másodlagos beavatkozások szükségességét.

VÁZLAT:

A betegek standard robotizált laparoszkópos prosztatektómián esnek át kismedencei nyirokcsomó disszekcióval. A nyirokcsomók disszekcióját követően a betegek mikrogömb-mediált limfocele-megelőzésen mennek keresztül a medence egyik oldalán lévő nyirokcsomó-medencébe.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 3 hónapon belül követik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

99

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • The Ohio State University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi betegek
  • Prosztatarákos betegek, akiknél a kismedencei nyirokcsomók disszekciójával járó, robotizált radikális prosztatektómiát választanak az Arthur G. James Cancer Hospital-ban és a Solove Research Institute-ban, az Ohio Állami Egyetem Orvosi Központjában, Dr. Ronney Abaza által

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szupportív ellátás (mikroszféra által közvetített limfocele megelőzés)
A betegek standard robotizált laparoszkópos prosztatektómián esnek át kismedencei nyirokcsomó disszekcióval. A nyirokcsomók disszekcióját követően a betegek mikrogömb-mediált limfocele-megelőzésen mennek keresztül a medence egyik oldalán lévő nyirokcsomó-medencébe.
Eljárás: robot-asszisztált laparoszkópos műtét
Szokásos robot-asszisztált laparoszkópos prosztatektómia
Eljárás: regionális nyirokcsomó disszekció
Végezzen kismedencei nyirokcsomó disszekciót
Eszköz: mikroszféra által közvetített limfocele megelőzés
Végezze el a mikrogömb által közvetített limfocele megelőzését

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív lymphocele képződés előfordulása
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
Összehasonlítjuk a medence mindkét oldalán található limfocelák arányát. Összefoglaló statisztikákat kell közölni (átlag, szórás és tartomány a folytonos változóknál, valamint gyakoriság és százalék a kategorikus változóknál). Ezenkívül regressziós és korrelációs elemzések segítségével meghatározzuk az egyes változók közötti összefüggéseket.
3 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ronney Abaza, MD, Ohio State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. július 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. május 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. május 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 16.

Első közzététel (Becslés)

2012. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OSU-11017
  • NCI-2012-00918 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a robot-asszisztált laparoszkópos műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel