Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikropallot lymfaattisen nesteen kerääntymisen estämisessä leikkauksen jälkeen potilailla, joilla on eturauhassyöpä

tiistai 26. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Kliininen pilottikoe leikkauksen jälkeisten lymfokelien ehkäisemiseksi käyttämällä imeytyviä mikrohuokoisia hemofäärihiukkasia robottiavusteisen eturauhasen poiston aikana imusolmukkeiden dissektiolla

Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, voiko Arista absorbable hemostat (AH)®, kirurgisen verenvuodon pysäyttämiseen hyväksytyn tuotteen käyttö estää lymfoseleita. Lymfokelit ovat imusolmukkeiden kokoelmia, joita voi esiintyä syövän imusolmukkeiden leikkaamisen jälkeen. Nämä nestekertymät voivat olla oireellisia joillakin potilailla. Aristaa laitetaan lantion toiselle puolelle lantion imusolmukkeiden dissektion jälkeen, jotta nähdään, vähentääkö tämä leikkauksen jälkeisessä tietokonetomografiassa (CT) havaittujen imusolmukkeiden kerääntymien määrää leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Sen määrittämiseksi, voisiko Arista, jos sitä käytetään imusolmukkeiden altaissa lantion imusolmukkeiden dissektion jälkeen, vähentää lymfoselien muodostumista ja siten sekundaaristen toimenpiteiden tarvetta.

YHTEENVETO:

Potilaille tehdään standardi robottiavusteinen laparoskooppinen eturauhasen poisto ja lantion imusolmukkeiden dissektio. Imusolmukkeiden dissektion jälkeen potilaille tehdään mikropallovälitteinen lymfocelin esto lantion toisella puolella sijaitsevaan imusolmukealtaaseen.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miespotilaat
  • Potilaat, joilla on eturauhassyöpä ja jotka päättävät tehdä robottiradikaalin eturauhasen poistoleikkauksen lantion imusolmukkeiden dissektiolla Arthur G. Jamesin syöpäsairaalassa ja Solove Research Institutessa, Ohion osavaltion yliopiston lääketieteellinen keskus, tohtori Ronney Abaza

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tukihoito (mikrosfäärivälitteinen lymfocelin ehkäisy)
Potilaille tehdään standardi robottiavusteinen laparoskooppinen eturauhasen poisto ja lantion imusolmukkeiden dissektio. Imusolmukkeiden dissektion jälkeen potilaille tehdään mikropallovälitteinen lymfocelin esto lantion toisella puolella sijaitsevaan imusolmukealtaaseen.
Menettely: robottiavusteinen laparoskooppinen leikkaus
Suorita standardi robottiavusteinen laparoskooppinen eturauhasen poisto
Menettely: alueellisten imusolmukkeiden dissektio
Tee lantion imusolmukkeiden dissektio
Laite: mikropallovälitteinen lymfocelin esto
Käy läpi mikropallovälitteinen lymfocelin esto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen lymfocelin muodostumisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lymfokelien määrää lantion kummallakin puolella verrataan. Yhteenvetotilastot raportoidaan (jatkuvien muuttujien keskiarvo, keskihajonta ja vaihteluväli sekä kategoristen muuttujien tiheys ja prosenttiosuudet). Lisäksi määritämme tiettyjen muuttujien välisiä suhteita regressio- ja korrelaatioanalyyseillä.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Ronney Abaza, MD, Ohio State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OSU-11017
  • NCI-2012-00918 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset robottiavusteinen laparoskooppinen leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa