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전립선암 환자의 수술 후 림프액 축적을 예방하는 마이크로스피어

2018년 6월 26일 업데이트: Ohio State University Comprehensive Cancer Center

림프절 절제술을 이용한 로봇 보조 전립선 절제술 중 흡수성 미코포러스 다당류 반구 입자를 이용한 수술 후 림프류 예방을 위한 파일럿 임상 시험

이 연구는 외과적 출혈을 멈추도록 승인된 제품인 Arista 흡수성 지혈제(AH)®의 적용이 임파류를 예방할 수 있는지 조사하기 위해 수행되고 있습니다. 림프류는 암에 대한 림프절 절제 후 발생할 수 있는 림프액의 집합체입니다. 이러한 체액 저류는 일부 환자에서 증상을 나타낼 수 있습니다. Arista는 골반 림프절 절제 후 골반 한쪽에 적용되어 수술 후 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔에서 보이는 수술 후 림프액 축적의 수가 감소하는지 확인합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. Arista를 골반 림프절 절제 후 림프절 유역에 적용할 경우 잠재적으로 림프구 형성을 감소시켜 결과적으로 2차 개입의 필요성을 줄일 수 있는지 확인합니다.

개요:

환자는 골반 림프절 절제술과 함께 표준 로봇 보조 복강경 전립선 절제술을 받습니다. 림프절 절제 후 환자는 골반 한쪽의 림프절 유역에 미세구 매개 림프구 예방을 시행합니다.

연구 치료 완료 후, 환자는 3개월 후에 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

99

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 남성 환자
  • The Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute, The Ohio State University Medical Center Dr. Ronney Abaza에서 골반 림프절 절제술로 로봇 근치 전립선 절제술을 받기로 선택한 전립선암 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지지 요법(마이크로스피어 매개 림프구 예방)
환자는 골반 림프절 절제술과 함께 표준 로봇 보조 복강경 전립선 절제술을 받습니다. 림프절 절제 후 환자는 골반 한쪽의 림프절 유역에 미세구 매개 림프구 예방을 시행합니다.
절차: 로봇 보조 복강경 수술
표준 로봇 보조 복강경 전립선 절제술을 받으십시오.
절차: 지역 림프절 해부
골반 림프절 절제술을 받다
장치: 미세구 매개 림프구 예방
미세구 매개 림프구 예방

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 림프구 형성의 부각
기간: 수술 후 3개월
골반 양쪽의 림프구 비율을 비교합니다. 요약 통계가 보고됩니다(평균, 표준 편차 및 연속 변수의 범위와 범주 변수의 빈도 및 백분율). 또한 회귀 및 상관 분석을 사용하여 특정 변수 간의 상호 관계를 결정합니다.
수술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Ronney Abaza, MD, Ohio State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 7월 14일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 6일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 16일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OSU-11017
  • NCI-2012-00918 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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