杜氏肌营养不良症患者肌肉活检期间的镇静
2015年2月25日 更新者：Joseph D. Tobias、Nationwide Children's Hospital
这是一项针对 Duchenne 肌营养不良症患者的介入性研究，作为另一项研究的一部分，这些患者将接受镇静以进行肌肉活检。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
53
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43205
- Nationwide Children's Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 接受 IRB11-00203 肌肉活检的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：右美托咪定 1 微克/千克
患者接受负荷剂量的右美托咪定 1 mcg/kg，然后连续输注 1 mcg/kg/hr。
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1 mg/kg 静脉注射，根据需要增加 0.5 mg/kg 的剂量
0.5 微克/千克/小时静脉注射
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实验性的：右美托咪定 0.5 微克/千克
患者接受负荷剂量的右美托咪定 0.5 mcg/kg，然后连续输注 0.5 mcg/kg/hr。
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1 mg/kg 静脉注射，根据需要增加 0.5 mg/kg 的剂量
0.5 微克/千克/小时静脉注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇静时间评分 3-4
大体时间：即将切开之前
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使用密歇根大学镇静量表 (UMSS) 判断镇静深度。
分数范围从零（清醒和警觉）到四（无法唤醒）。
三分、深度镇静或更多被认为是该程序的适当镇静水平。
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即将切开之前
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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右美托咪定负荷剂量后的心率变化
大体时间：右美托咪定输注后即刻的基线。
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从基线到输注右美托咪定负荷剂量后的心率差异。
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右美托咪定输注后即刻的基线。
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右美托咪定负荷剂量后的平均动脉压 (MAP) 变化
大体时间：右美托咪定输注后即刻的基线。
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MAP 从基线测量到右美托咪定输注后立即通过血压袖带测量的变化。
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右美托咪定输注后即刻的基线。
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右美托咪定负荷剂量后的氧饱和度变化
大体时间：右美托咪定输注后即刻的基线。
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从基线测量到右美托咪定输注后立即发生的氧饱和度变化。
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右美托咪定输注后即刻的基线。
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右美托咪定负荷剂量后 EtCO2 的变化
大体时间：右美托咪定输注后即刻的基线。
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从基线测量到右美托咪定输注后立即测量的呼气末二氧化碳的变化。
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右美托咪定输注后即刻的基线。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月19日
首次发布 (估计)
2012年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月25日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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