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Duchenne 근이영양증 환자의 근육 생검 중 진정

2015년 2월 25일 업데이트: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
이것은 다른 연구의 일환으로 근육 생검을 위해 진정제를 투여받을 Duchenne 근이영양증 환자에 대한 중재 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

53

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • IRB11-00203에 대한 근육 생검을 받는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 덱스메데토미딘 1mcg/kg
환자는 덱스메데토미딘 1mcg/kg의 로딩 용량을 받은 후 1mcg/kg/hr의 연속 주입을 받습니다.
의약품: 케타민
1 mg/kg IV, 필요에 따라 0.5 mg/kg 추가 용량
의약품: 덱스메데토미딘
0.5mcg/kg/시간 IV
실험적: 덱스메데토미딘 0.5mcg/kg
환자는 0.5mcg/kg/kg의 덱스메데토미딘 로딩 용량을 받은 후 0.5mcg/kg/hr의 연속 주입을 받습니다.
의약품: 케타민
1 mg/kg IV, 필요에 따라 0.5 mg/kg 추가 용량
의약품: 덱스메데토미딘
0.5mcg/kg/시간 IV

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진정 시간 점수 3-4
기간: 절개 직전
진정의 깊이는 University of Michigan Sedation Scale(UMSS)을 사용하여 판단하였다. 점수 범위는 0점(깨어 있고 경계)에서 4점(불쾌감)까지입니다. 3점, 깊은 진정 상태 또는 그 이상이 시술에 적합한 진정 수준으로 간주되었습니다.
절개 직전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
덱스메데토미딘 로딩 용량 후 심박수 변화
기간: 덱스메데토미딘 주입 직후 기준선.
기준선에서 덱스메데토미딘 로딩 용량 주입 직후까지의 심박수 차이.
덱스메데토미딘 주입 직후 기준선.
덱스메데토미딘 로딩 용량 후 평균 동맥압(MAP) 변화
기간: 덱스메데토미딘 주입 직후 기준선.
기준선 측정에서 혈압 커프를 통해 측정된 덱스메데토미딘 주입 직후까지의 MAP의 변화.
덱스메데토미딘 주입 직후 기준선.
덱스메데토미딘 로딩 용량 후 산소 포화도 변화
기간: 덱스메데토미딘 주입 직후 기준선.
기준선 측정에서 덱스메데토미딘 주입 직후까지의 산소 포화도 변화.
덱스메데토미딘 주입 직후 기준선.
Dexmedetomidine 로딩 용량 후 EtCO2 변화
기간: 덱스메데토미딘 주입 직후 기준선.
기준선 측정에서 덱스메데토미딘 주입 직후까지 호기말 이산화탄소의 변화.
덱스메데토미딘 주입 직후 기준선.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nationwide Children's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 19일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB11-00532

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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