Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Седация во время биопсии мышц у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна

25 февраля 2015 г. обновлено: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Это интервенционное исследование пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна, которые будут получать седацию для биопсии мышц в рамках другого исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

53

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие биопсию мышц для IRB11-00203.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дексмедетомидин 1 мкг/кг
Пациенты получают нагрузочную дозу дексмедетомидина 1 мкг/кг с последующей непрерывной инфузией 1 мкг/кг/час.
Лекарство: Кетамин
1 мг/кг внутривенно, дополнительные дозы 0,5 мг/кг при необходимости
Лекарство: Дексмедетомидин
0,5 мкг/кг/ч внутривенно
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дексмедетомидин 0,5 мкг/кг
Пациенты получают нагрузочную дозу дексмедетомидина 0,5 мкг/кг с последующей непрерывной инфузией 0,5 мкг/кг/ч.
Лекарство: Кетамин
1 мг/кг внутривенно, дополнительные дозы 0,5 мг/кг при необходимости
Лекарство: Дексмедетомидин
0,5 мкг/кг/ч внутривенно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до седативного эффекта 3-4 балла
Временное ограничение: Непосредственно перед разрезом
Глубину седации оценивали по шкале седации Мичиганского университета (UMSS). Оценка колеблется от нуля, бодрствование и бдительность, до четырех, отсутствие пробуждения. Оценка в три балла, глубокая седация или более считалась подходящим уровнем седации для процедуры.
Непосредственно перед разрезом

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение частоты сердечных сокращений после нагрузочной дозы дексмедетомидина
Временное ограничение: Исходный уровень сразу после инфузии дексмедетомидина.
Разница в частоте сердечных сокращений от исходного уровня до сразу после инфузии нагрузочной дозы дексмедетомидина.
Исходный уровень сразу после инфузии дексмедетомидина.
Изменение среднего артериального давления (САД) после нагрузочной дозы дексмедетомидина
Временное ограничение: Исходный уровень сразу после инфузии дексмедетомидина.
Изменение среднего артериального давления по сравнению с исходным значением до сразу после инфузии дексмедетомидина, измеренное с помощью манжеты для измерения артериального давления.
Исходный уровень сразу после инфузии дексмедетомидина.
Изменение насыщения кислородом после нагрузочной дозы дексмедетомидина
Временное ограничение: Исходный уровень сразу после инфузии дексмедетомидина.
Изменение насыщения кислородом по сравнению с исходным значением сразу после инфузии дексмедетомидина.
Исходный уровень сразу после инфузии дексмедетомидина.
Изменение EtCO2 после нагрузочной дозы дексмедетомидина
Временное ограничение: Исходный уровень сразу после инфузии дексмедетомидина.
Изменение концентрации углекислого газа в конце выдоха по сравнению с исходным значением сразу после инфузии дексмедетомидина.
Исходный уровень сразу после инфузии дексмедетомидина.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nationwide Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

26 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB11-00532

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кетамин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться