Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sedation under muskelbiopsi hos patienter med Duchenne muskeldystrofi

25. februar 2015 opdateret af: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Dette er et interventionsstudie på Duchenne muskeldystrofi-patienter, som vil modtage sedation til en muskelbiopsi som en del af en anden undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår en muskelbiopsi for IRB11-00203.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Dexmedetomidin 1 mcg/kg
Patienterne får en startdosis af dexmedetomidin 1 mcg/kg efterfulgt af en kontinuerlig infusion på 1 mcg/kg/time.
Medicin: Ketamin
1 mg/kg IV, yderligere doser på 0,5 mg/kg efter behov
Medicin: Dexmedetomidin
0,5 mcg/kg/time IV
EKSPERIMENTEL: Dexmedetomidin 0,5 mcg/kg
Patienterne får en startdosis af dexmedetomidin 0,5 mcg/kg efterfulgt af en kontinuerlig infusion på 0,5 mcg/kg/time.
Medicin: Ketamin
1 mg/kg IV, yderligere doser på 0,5 mg/kg efter behov
Medicin: Dexmedetomidin
0,5 mcg/kg/time IV

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til sedation Score på 3-4
Tidsramme: Umiddelbart før snittet
Dybden af ​​sedation blev bedømt ved hjælp af University of Michigan Sedation Scale (UMSS). Scoren spænder fra nul, vågen og opmærksom, til fire, ufarlig. En score på tre, dybt bedøvet eller mere blev anset for at være et passende niveau af sedation til proceduren.
Umiddelbart før snittet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensændring efter dexmedetomidin-belastningsdosis
Tidsramme: Baseline til umiddelbart efter dexmedetomidininfusion.
Forskel i hjertefrekvens fra baseline til umiddelbart efter infusion af dexmedetomidin-belastningsdosis.
Baseline til umiddelbart efter dexmedetomidininfusion.
Gennemsnitlig arterielt tryk (MAP)-ændring efter dexmedetomidin-belastningsdosis
Tidsramme: Baseline til umiddelbart efter dexmedetomidininfusion.
Ændring i MAP fra baseline-måling til umiddelbart efter dexmedetomidininfusion målt via blodtryksmanchet.
Baseline til umiddelbart efter dexmedetomidininfusion.
Ændring af iltmætning efter dexmedetomidin-belastningsdosis
Tidsramme: Baseline til umiddelbart efter dexmedetomidininfusion.
Ændring i iltmætning fra baseline-måling til umiddelbart efter dexmedetomidininfusion.
Baseline til umiddelbart efter dexmedetomidininfusion.
EtCO2-ændring efter dexmedetomidin-belastningsdosis
Tidsramme: Baseline til umiddelbart efter dexmedetomidininfusion.
Ændring i end-tidal kuldioxid fra baseline-måling til umiddelbart efter dexmedetomidininfusion.
Baseline til umiddelbart efter dexmedetomidininfusion.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2012

Først opslået (SKØN)

20. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB11-00532

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Duchennes muskeldystrofi

Kliniske forsøg med Ketamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner