Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sedasjon under muskelbiopsi hos pasienter med Duchenne muskeldystrofi

25. februar 2015 oppdatert av: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Dette er en intervensjonsstudie på Duchenne muskeldystrofipasienter som vil få sedasjon for en muskelbiopsi som en del av en annen studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår en muskelbiopsi for IRB11-00203.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Dexmedetomidin 1 mcg/kg
Pasienter får en startdose dexmedetomidin 1 mcg/kg etterfulgt av en kontinuerlig infusjon på 1 mcg/kg/time.
Legemiddel: Ketamin
1 mg/kg IV, tilleggsdoser på 0,5 mg/kg etter behov
Legemiddel: Dexmedetomidin
0,5 mcg/kg/time IV
EKSPERIMENTELL: Dexmedetomidin 0,5 mcg/kg
Pasienter får en startdose dexmedetomidin 0,5 mcg/kg etterfulgt av en kontinuerlig infusjon på 0,5 mcg/kg/time.
Legemiddel: Ketamin
1 mg/kg IV, tilleggsdoser på 0,5 mg/kg etter behov
Legemiddel: Dexmedetomidin
0,5 mcg/kg/time IV

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til sedasjon Score på 3-4
Tidsramme: Rett før snittet
Dybden av sedasjon ble bedømt ved hjelp av University of Michigan Sedation Scale (UMSS). Poengsummen varierer fra null, våken og våken, til fire, ufarlig. En score på tre, dypt sedert eller mer ble ansett for å være et passende nivå av sedasjon for prosedyren.
Rett før snittet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensendring etter Dexmedetomidin-belastningsdose
Tidsramme: Baseline umiddelbart etter infusjon av dexmedetomidin.
Forskjell i hjertefrekvens fra baseline til umiddelbart etter infusjon av deksmedetomidin belastningsdose.
Baseline umiddelbart etter infusjon av dexmedetomidin.
Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) endring etter deksmedetomidin-belastningsdose
Tidsramme: Baseline umiddelbart etter infusjon av dexmedetomidin.
Endring i MAP fra baseline-måling til umiddelbart etter dexmedetomidininfusjon målt via blodtrykksmansjett.
Baseline umiddelbart etter infusjon av dexmedetomidin.
Oksygenmetningsendring etter Dexmedetomidin-belastningsdose
Tidsramme: Baseline umiddelbart etter infusjon av dexmedetomidin.
Endring i oksygenmetning fra baseline-måling til umiddelbart etter deksmedetomidininfusjon.
Baseline umiddelbart etter infusjon av dexmedetomidin.
EtCO2-endring etter Dexmedetomidin-belastningsdose
Tidsramme: Baseline umiddelbart etter infusjon av dexmedetomidin.
Endring i endetidal karbondioksid fra baseline-måling til umiddelbart etter dexmedetomidininfusjon.
Baseline umiddelbart etter infusjon av dexmedetomidin.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

20. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

26. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB11-00532

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Duchenne muskeldystrofi

Kliniske studier på Ketamin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere