Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sedaatio lihasbiopsian aikana potilailla, joilla on Duchennen lihasdystrofia

keskiviikko 25. helmikuuta 2015 päivittänyt: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Tämä on interventiotutkimus Duchennen lihasdystrofiapotilailla, jotka saavat rauhoitusta lihasbiopsiaan osana toista tutkimusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään lihasbiopsia IRB11-00203:n vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Deksmedetomidiini 1 mcg/kg
Potilaat saavat kyllästysannoksen deksmedetomidiinia 1 mikrog/kg, jota seuraa jatkuva infuusio 1 mcg/kg/h.
Lääke: Ketamiini
1 mg/kg IV, lisäannokset 0,5 mg/kg tarpeen mukaan
Lääke: Deksmedetomidiini
0,5 mcg/kg/h IV
KOKEELLISTA: Deksmedetomidiini 0,5 mcg/kg
Potilaat saavat kyllästysannoksen deksmedetomidiinia 0,5 mikrogrammaa/kg, jota seuraa jatkuva infuusio 0,5 mikrogrammaa/kg/tunti.
Lääke: Ketamiini
1 mg/kg IV, lisäannokset 0,5 mg/kg tarpeen mukaan
Lääke: Deksmedetomidiini
0,5 mcg/kg/h IV

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika sedaatiopisteisiin 3-4
Aikaikkuna: Välittömästi ennen viiltoa
Sedaation syvyys arvioitiin Michiganin yliopiston sedaatioasteikolla (UMSS). Pisteet vaihtelevat nollasta, hereillä ja valppaana, neljään, hermostumaton. Kolmen, syvän rauhoitetun tai enemmän pistemäärää pidettiin sopivana rauhoitustasona toimenpidettä varten.
Välittömästi ennen viiltoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykemuutos deksmedetomidiinilatausannoksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne välittömästi deksmedetomidiini-infuusion jälkeen.
Ero sydämen sykkeessä lähtötasosta välittömästi deksmedetomidiinin kyllästysannoksen infuusion jälkeen.
Lähtötilanne välittömästi deksmedetomidiini-infuusion jälkeen.
Keskimääräisen valtimopaineen (MAP) muutos deksmedetomidiinilatausannoksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne välittömästi deksmedetomidiini-infuusion jälkeen.
MAP:n muutos lähtötilanteen mittauksesta välittömästi deksmedetomidiini-infuusion jälkeen mitattuna verenpainemansetilla.
Lähtötilanne välittömästi deksmedetomidiini-infuusion jälkeen.
Happisaturaatiomuutos deksmedetomidiinilatausannoksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne välittömästi deksmedetomidiini-infuusion jälkeen.
Muutos happisaturaatiossa lähtötilanteen mittauksesta välittömästi deksmedetomidiini-infuusion jälkeen.
Lähtötilanne välittömästi deksmedetomidiini-infuusion jälkeen.
EtCO2:n muutos deksmedetomidiinilatausannoksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne välittömästi deksmedetomidiini-infuusion jälkeen.
Hiilidioksidin muutos hengityksen lopussa lähtötilanteen mittauksesta välittömästi deksmedetomidiini-infuusion jälkeen.
Lähtötilanne välittömästi deksmedetomidiini-infuusion jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nationwide Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 20. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 26. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB11-00532

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa