デュシェンヌ型筋ジストロフィー患者における筋生検中の鎮静
2015年2月25日 更新者：Joseph D. Tobias、Nationwide Children's Hospital
これは、別の研究の一環として、筋生検のために鎮静を受ける予定のデュシェンヌ型筋ジストロフィー患者に対する介入研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Nationwide Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- IRB11-00203の筋生検を受けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デクスメデトミジン 1 mcg/kg
患者は、デクスメデトミジン 1 mcg/kg の負荷用量を受け取り、続いて 1 mcg/kg/hr の持続注入を受けます。
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1 mg/kg IV、必要に応じて 0.5 mg/kg の追加用量
0.5mcg/kg/hr IV
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実験的：デクスメデトミジン 0.5 mcg/kg
患者は、デクスメデトミジン０．５ｍｃｇ／ｋｇの負荷用量を受け、続いて０．５ｍｃｇ／ｋｇ／ｈｒの持続注入を受ける。
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1 mg/kg IV、必要に応じて 0.5 mg/kg の追加用量
0.5mcg/kg/hr IV
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3-4の鎮静スコアまでの時間
時間枠：切開直前
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鎮静の深さは、ミシガン大学鎮静スケール (UMSS) を使用して判断されました。
スコアの範囲は、0 (起きていて警戒心が強い) から 4 (覚醒していない) までです。
スコア 3、深い鎮静、またはそれ以上は、処置に適切なレベルの鎮静であると見なされました。
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切開直前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デクスメデトミジン負荷投与後の心拍数変化
時間枠：デクスメデトミジン注入直後のベースライン。
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ベースラインからデクスメデトミジン負荷用量の注入直後までの心拍数の差。
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デクスメデトミジン注入直後のベースライン。
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デクスメデトミジン負荷投与後の平均動脈圧（MAP）変化
時間枠：デクスメデトミジン注入直後のベースライン。
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血圧カフを介して測定された、ベースライン測定からデクスメデトミジン注入直後までの MAP の変化。
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デクスメデトミジン注入直後のベースライン。
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デクスメデトミジン負荷投与後の酸素飽和度の変化
時間枠：デクスメデトミジン注入直後のベースライン。
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ベースライン測定値からデクスメデトミジン注入直後までの酸素飽和度の変化。
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デクスメデトミジン注入直後のベースライン。
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デクスメデトミジン負荷投与後のEtCO2変化
時間枠：デクスメデトミジン注入直後のベースライン。
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ベースライン測定値からデクスメデトミジン注入直後までの呼気終末二酸化炭素の変化。
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デクスメデトミジン注入直後のベースライン。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月19日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月25日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB11-00532
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。