Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sedation under muskelbiopsi hos patienter med Duchennes muskeldystrofi

25 februari 2015 uppdaterad av: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Detta är en interventionsstudie på Duchennes muskeldystrofipatienter som kommer att få sedering för en muskelbiopsi som en del av en annan studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

53

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår en muskelbiopsi för IRB11-00203.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Dexmedetomidin 1 mcg/kg
Patienterna får en laddningsdos av dexmedetomidin 1 mcg/kg följt av en kontinuerlig infusion av 1 mcg/kg/timme.
Läkemedel: Ketamin
1 mg/kg IV, ytterligare doser på 0,5 mg/kg vid behov
Läkemedel: Dexmedetomidin
0,5 mcg/kg/h IV
EXPERIMENTELL: Dexmedetomidin 0,5 mcg/kg
Patienterna får en laddningsdos av dexmedetomidin 0,5 mcg/kg följt av en kontinuerlig infusion av 0,5 mcg/kg/timme.
Läkemedel: Ketamin
1 mg/kg IV, ytterligare doser på 0,5 mg/kg vid behov
Läkemedel: Dexmedetomidin
0,5 mcg/kg/h IV

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags till Sedation Resultat på 3-4
Tidsram: Omedelbart före snittet
Sedationens djup bedömdes med hjälp av University of Michigan Sedation Scale (UMSS). Poängen sträcker sig från noll, vaken och alert, till fyra, arousable. En poäng på tre, djupt sederad eller mer ansågs vara en lämplig nivå av sedering för proceduren.
Omedelbart före snittet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvensförändring efter dexmedetomidinladdningsdos
Tidsram: Baslinje till omedelbart efter dexmedetomidininfusion.
Skillnad i hjärtfrekvens från baslinje till omedelbart efter infusion av dexmedetomidin laddningsdos.
Baslinje till omedelbart efter dexmedetomidininfusion.
Genomsnittligt arteriellt tryck (MAP) förändring efter dexmedetomidinladdningsdos
Tidsram: Baslinje till omedelbart efter dexmedetomidininfusion.
Ändring i MAP från baslinjemätning till omedelbart efter dexmedetomidininfusion mätt via blodtrycksmanschett.
Baslinje till omedelbart efter dexmedetomidininfusion.
Syremättnadsförändring efter dexmedetomidinladdningsdos
Tidsram: Baslinje till omedelbart efter dexmedetomidininfusion.
Förändring i syremättnad från baslinjemätning till omedelbart efter dexmedetomidininfusion.
Baslinje till omedelbart efter dexmedetomidininfusion.
EtCO2-förändring efter Dexmedetomidin-laddningsdos
Tidsram: Baslinje till omedelbart efter dexmedetomidininfusion.
Förändring av koldioxid vid sluttid från baslinjemätning till omedelbart efter dexmedetomidininfusion.
Baslinje till omedelbart efter dexmedetomidininfusion.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2012

Första postat (UPPSKATTA)

20 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

26 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB11-00532

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Duchennes muskeldystrofi

Kliniska prövningar på Ketamin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera