Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sedacja podczas biopsji mięśnia u pacjentów z dystrofią mięśniową Duchenne'a

25 lutego 2015 zaktualizowane przez: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Jest to badanie interwencyjne na pacjentach z dystrofią mięśniową Duchenne'a, którzy będą otrzymywać środki uspokajające do biopsji mięśnia w ramach innego badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani biopsji mięśnia w kierunku IRB11-00203.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Deksmedetomidyna 1 mcg/kg
Pacjenci otrzymują nasycającą dawkę deksmedetomidyny 1 mcg/kg, a następnie ciągły wlew 1 mcg/kg/godz.
Lek: Ketamina
1 mg/kg IV, dodatkowe dawki 0,5 mg/kg w razie potrzeby
Lek: Deksmedetomidyna
0,5 μg/kg/godz. IV
EKSPERYMENTALNY: Deksmedetomidyna 0,5 mcg/kg
Pacjenci otrzymują nasycającą dawkę deksmedetomidyny 0,5 μg/kg, a następnie ciągły wlew 0,5 μg/kg/godz.
Lek: Ketamina
1 mg/kg IV, dodatkowe dawki 0,5 mg/kg w razie potrzeby
Lek: Deksmedetomidyna
0,5 μg/kg/godz. IV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik czasu do uspokojenia 3-4
Ramy czasowe: Tuż przed nacięciem
Głębokość sedacji oceniano za pomocą skali sedacji Uniwersytetu Michigan (UMSS). Wynik waha się od zera, czujność i czujność, do czterech, brak pobudzenia. Wynik trzech, głęboko uspokojony lub wyższy uznano za odpowiedni poziom sedacji dla zabiegu.
Tuż przed nacięciem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstości akcji serca po dawce wysycającej deksmedetomidyny
Ramy czasowe: Linia bazowa do natychmiastowego podania wlewu deksmedetomidyny.
Różnica w częstości akcji serca od wartości wyjściowej do stanu bezpośrednio po infuzji dawki wysycającej deksmedetomidyny.
Linia bazowa do natychmiastowego podania wlewu deksmedetomidyny.
Zmiana średniego ciśnienia tętniczego (MAP) po dawce wysycającej deksmedetomidyny
Ramy czasowe: Linia bazowa do natychmiastowego podania wlewu deksmedetomidyny.
Zmiana MAP od pomiaru początkowego do bezpośrednio po wlewie deksmedetomidyny mierzona za pomocą mankietu do pomiaru ciśnienia krwi.
Linia bazowa do natychmiastowego podania wlewu deksmedetomidyny.
Zmiana nasycenia tlenem po dawce wysycającej deksmedetomidyny
Ramy czasowe: Linia bazowa do natychmiastowego podania wlewu deksmedetomidyny.
Zmiana nasycenia tlenem od pomiaru początkowego do natychmiastowego po infuzji deksmedetomidyny.
Linia bazowa do natychmiastowego podania wlewu deksmedetomidyny.
Zmiana EtCO2 po dawce wysycającej deksmedetomidyny
Ramy czasowe: Linia bazowa do natychmiastowego podania wlewu deksmedetomidyny.
Zmiana końcowo-wydechowego stężenia dwutlenku węgla od pomiaru początkowego do bezpośrednio po infuzji deksmedetomidyny.
Linia bazowa do natychmiastowego podania wlewu deksmedetomidyny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

26 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB11-00532

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dystrofia mięśniowa Duchenne'a

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj