SHP-141C 治疗斑块型银屑病

纳入标准：

1. 轻度至中度慢性斑块型银屑病。
2. 牛皮癣至少一年。
3. 在研究治疗开始前至少两周病情稳定。
4. 一个指定的目标病灶的面积必须至少为 86 x 57 mm2。
5. BMI 小于 35 公斤/平方米。 -

排除标准：

1. 皮肤病

   • 患有红皮病、点滴状、手掌状、足底状或全身性脓疱型银屑病的受试者。
   • 仅患有头皮、手掌或足底银屑病的受试者。
   • 患有牛皮癣以外的任何皮肤病症的受试者，特别是湿疹、皮肤感染、严重的日晒损伤或遗传性皮肤病（牛皮癣除外）。

2. 并发疾病

   • 任何类型（牛皮癣除外）的具有临床意义的并发疾病史。
   • 在过去 10 年中有中度或重度哮喘病史。
   • 主要慢性炎症性疾病。
   • 先天性免疫缺陷或癌症易发综合症。
   • 有异常出血倾向或血栓性静脉炎病史，或乙型肝炎、丙型肝炎或HIV感染病史。
   • 恶性肿瘤病史（充分治疗的皮肤癌或宫颈原位癌除外）。

3. 实验室状况

   • 任何器官功能障碍的证据，经复查确认具有临床意义（即医务人员认为会危及受试者的安全或影响研究结果的有效性），
   • 肌酐清除率低于 75 mL/min。
   • 肝功能测试 > 1.5 x 正常值上限（孤立的胆红素除外）。
   • 乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体、HIV抗体。

4. 在研究治疗开始前 4 周内和研究期间接受以下任何一种治疗：

   • 系统性维甲酸。
   • 免疫抑制剂（例如 甲氨蝶呤、环孢菌素、硫唑嘌呤、硫鸟嘌呤泼尼松、泼尼松龙、羟基脲或霉酚酸酯）。
   • 光疗或光化学疗法。
   • 高效局部皮质类固醇。
   • 牛皮癣的“替代药物”治疗。
   • 长时间暴露在阳光下或使用晒黑床，在研究者看来，这可能会改变疾病活动。

5. 在研究治疗开始前 2 周内和研究期间，使用以下任何一种方法对 2 个目标病灶进行局部治疗

   • 中效局部皮质类固醇。
   • 维生素 D 类似物和外用维甲酸。
   • 角质层分离剂、煤焦油和地蒽酚。
6. 同步用药 受试者在给药开始前 14 天内已接受或预期接受全身或局部给予的新药（处方药、非处方药或草药）。 如果由首席研究员确定现有疗法（已接受至少 60 天）稳定，则可以招募受试者。
7. 对制剂或其他外用药物的任何规定成分过敏和/或过敏史。 已知对利多卡因或研究过程中可能使用的所有外科敷料过敏。
8. 正在哺乳、怀孕或计划怀孕的女性。
9. 滥用药物和酒精 滥用酒精或任何合法或非法药物物质的历史或当前证据，或阳性尿液药物和酒精筛查滥用药物和酒精。
10. 精神疾病 任何可能损害提供书面知情同意能力的精神疾病史
11. 在给药开始后 30 天内参与研究。