SHP-141C i Plaque Type Psoriasis

Inklusionskriterier:

1. Mild til moderat kronisk plaque-type psoriasis.
2. psoriasis i mindst et år.
3. Stabil sygdom i mindst to uger før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling.
4. Én nomineret mållæsion skal have arealer på mindst 86 x 57 mm2.
5. BMI på under 35 kg/m2. -

Ekskluderingskriterier:

1. Dermatologiske tilstande

   • Personer med erytrodermiske, guttate, palmar, plantar eller generaliserede pustulære former for psoriasis.
   • Kun personer med hovedbund, palmar eller plantar psoriasis.
   • Personer med en hvilken som helst anden hudlidelse end psoriasis, især eksem, kutane infektioner, betydelig solskade eller en arvelig hudlidelse (bortset fra psoriasis).

2. Samtidige medicinske tilstande

   • Anamnese med klinisk signifikant interkurrent sygdom af enhver type (bortset fra psoriasis).
   • En historie med moderat eller svær astma i løbet af de sidste 10 år.
   • Større kronisk inflammatorisk sygdom.
   • Medfødt immundefekt eller kræfttilbøjelig syndrom.
   • Anamnese med unormale blødningstendenser eller tromboflebitis, eller en historie med Hepatitis B, Hepatitis C eller HIV-infektion.
   • Anamnese med malignitet (bortset fra tilstrækkeligt behandlet hudkarcinom eller karcinom-in-situ af livmoderhalsen).

3. Laboratoriestatus

   • Ethvert tegn på organdysfunktion, som efter genundersøgelse bekræftes at være klinisk signifikant (dvs. efter den embedslæges mening vil bringe forsøgspersonens sikkerhed i fare eller påvirke validiteten af ​​undersøgelsesresultaterne)
   • En kreatininclearance på mindre end 75 ml/min.
   • Leverfunktionstest > 1,5 x øvre normalgrænse bortset fra en isoleret bilirubin.
   • Hepatitis B overfladeantigen, Hepatitis C antistof, HIV antistoffer.

4. Behandling med et af følgende inden for 4 uger før påbegyndelse af undersøgelsesbehandlingen og i undersøgelsens varighed:

   • Systemiske retinoider.
   • Immunsuppressive midler (f. methotrexat, cyclosporin, azathioprin, thioguanin-prednison, prednisolon, hydroxyurinstof eller mycophenolatmofetil).
   • Fototerapi eller fotokemoterapi.
   • Topiske kortikosteroider med høj styrke.
   • "Alternativ medicin" behandlinger for psoriasis.
   • Langvarig soleksponering eller brug af solarie, som efter investigators mening kan ændre sygdomsaktiviteten.

5. Topisk behandling af de 2 mållæsioner med en af ​​følgende inden for 2 uger før påbegyndelse af undersøgelsesbehandlingen og i undersøgelsens varighed

   • Topikale kortikosteroider med moderat styrke.
   • D-vitaminanaloger og aktuelle retinoider.
   • Keratolytika, stenkulstjære og dithranol.
6. Samtidig medicin Forsøgspersoner har modtaget eller forventer at modtage en ny medicin (receptpligtig, håndkøbsmedicin eller urte), givet systemisk eller topisk, inden for 14 dage før start af dosering. Forsøgspersoner kan tilmeldes, hvis de er stabile på eksisterende behandling (har været på den i mindst 60 dage) som bestemt af den primære investigator.
7. Overfølsomhed Anamnese med allergi og/eller overfølsomhed over for nogen af ​​de angivne ingredienser i formuleringerne eller andre topiske midler. En kendt overfølsomhed over for lignocain eller alle kirurgiske bandager, der kan anvendes i undersøgelsesprocedurerne.
8. Kvinder, der ammer, er gravide eller planlægger at blive gravide.
9. Stof- og alkoholmisbrug Historien om eller aktuelle beviser for misbrug af alkohol eller ethvert stof, lovligt eller ulovligt, eller positiv urinstof og alkohol screening for misbrugsstoffer og alkohol.
10. Psykiatrisk lidelse Historie om enhver psykiatrisk sygdom, der kan svække evnen til at give skriftligt informeret samtykke
11. Deltagelse i et forskningsstudie inden for 30 dage efter start af dosering.