SHP-141C nella psoriasi a placche

Criterio di inclusione:

1. Psoriasi cronica a placche da lieve a moderata.
2. psoriasi di almeno un anno.
3. - Malattia stabile per almeno due settimane prima dell'inizio del trattamento in studio.
4. Una lesione target nominata deve avere aree di almeno 86 x 57 mm2.
5. BMI inferiore a 35 kg/m2. -

Criteri di esclusione:

1. Condizioni dermatologiche

   • Soggetti con forme di psoriasi eritrodermica, guttata, palmare, plantare o pustolosa generalizzata.
   • Solo soggetti con psoriasi del cuoio capelluto, palmare o plantare.
   • Soggetti con qualsiasi condizione della pelle diversa dalla psoriasi, in particolare eczema, infezioni cutanee, danni solari significativi o una malattia della pelle ereditaria (diversa dalla psoriasi).

2. Condizioni mediche concomitanti

   • Storia di malattia intercorrente clinicamente significativa di qualsiasi tipo (diversa dalla psoriasi).
   • Una storia di asma moderata o grave negli ultimi 10 anni.
   • Principali malattie infiammatorie croniche.
   • Immunodeficienza congenita o sindrome incline al cancro.
   • Anamnesi di tendenze emorragiche anomale o tromboflebite, o anamnesi di epatite B, epatite C o infezione da HIV.
   • Anamnesi di malignità (diversa da carcinoma cutaneo adeguatamente trattato o carcinoma in situ della cervice).

3. Stato del laboratorio

   • Qualsiasi evidenza di disfunzione d'organo, che è confermata al riesame come clinicamente significativa (vale a dire che, a parere del medico di fiducia, metterebbe a repentaglio la sicurezza del soggetto o influirebbe sulla validità dei risultati dello studio),
   • Una clearance della creatinina inferiore a 75 ml/min.
   • Test di funzionalità epatica > 1,5 volte il limite superiore del normale diverso da una bilirubina isolata.
   • Antigene di superficie dell'epatite B, anticorpi dell'epatite C, anticorpi dell'HIV.

4. Trattamento con uno qualsiasi dei seguenti entro 4 settimane prima dell'inizio del trattamento in studio e per la durata dello studio:

   • Retinoidi sistemici.
   • Agenti immunosoppressori (ad es. metotrexato, ciclosporina, azatioprina, tioguanina, prednisone, prednisolone, idrossiurea o micofenolato mofetile).
   • Fototerapia o fotochemioterapia.
   • Corticosteroidi topici ad alta potenza.
   • Trattamenti di "medicina alternativa" per la psoriasi.
   • L'esposizione prolungata al sole o l'uso di lettini abbronzanti, che possono, secondo l'opinione dello sperimentatore, modificare l'attività della malattia.

5. Trattamento topico delle 2 lesioni target con uno qualsiasi dei seguenti entro 2 settimane prima dell'inizio del trattamento in studio e per la durata dello studio

   • Corticosteroidi topici di potenza moderata.
   • Analoghi della vitamina D e retinoidi topici.
   • Cheratolitici, catrame di carbone e ditranolo.
6. Farmaci concomitanti I soggetti hanno ricevuto o prevedono di ricevere un nuovo medicinale (prescrizione, da banco o a base di erbe), somministrato per via sistemica o topica, entro 14 giorni prima dell'inizio della somministrazione. I soggetti possono essere arruolati se stabili sulla terapia esistente (essendoci stati su di essa per almeno 60 giorni) come determinato dal Principal Investigator.
7. Ipersensibilità Storia di allergia e/o ipersensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti dichiarati delle formulazioni o altri agenti topici. Una nota ipersensibilità alla lignocaina o a tutte le medicazioni chirurgiche che possono essere utilizzate nelle procedure dello studio.
8. Donne in allattamento, incinte o che stanno pianificando una gravidanza.
9. Abuso di droghe e alcol Precedenti o prove attuali di abuso di alcol o di qualsiasi sostanza stupefacente, lecita o illecita, o screening positivo per droghe e alcol nelle urine per droghe d'abuso e alcol.
10. Disturbo psichiatrico Storia di qualsiasi malattia psichiatrica che possa compromettere la capacità di fornire il consenso informato scritto
11. Partecipazione a uno studio di ricerca entro 30 giorni dall'inizio della somministrazione.