SHP-141C при бляшечном псориазе

Критерии включения:

1. Хронический бляшечный псориаз легкой и средней степени тяжести.
2. псориаз не менее одного года.
3. Стабильное заболевание в течение как минимум двух недель до начала исследуемого лечения.
4. Одно назначенное целевое поражение должно иметь площадь не менее 86 х 57 мм2.
5. ИМТ менее 35 кг/м2. -

Критерий исключения:

1. Дерматологические заболевания

   • Субъекты с эритродермической, каплевидной, ладонной, подошвенной или генерализованной пустулезной формами псориаза.
   • Только субъекты с псориазом кожи головы, ладоней или подошв.
   • Субъекты с любым кожным заболеванием, отличным от псориаза, в частности, экземой, кожными инфекциями, значительным повреждением кожи солнцем или наследственным заболеванием кожи (кроме псориаза).

2. Сопутствующие медицинские условия

   • История клинически значимого интеркуррентного заболевания любого типа (кроме псориаза).
   • Наличие в анамнезе умеренной или тяжелой астмы в течение последних 10 лет.
   • Основные хронические воспалительные заболевания.
   • Врожденный иммунодефицит или синдром предрасположенности к раку.
   • История аномальных тенденций кровотечения или тромбофлебита, или история гепатита B, гепатита C или ВИЧ-инфекции.
   • Злокачественное новообразование в анамнезе (кроме адекватно леченной карциномы кожи или карциномы in situ шейки матки).

3. Статус лаборатории

   • Любые признаки органной дисфункции, которые при повторном обследовании признаны клинически значимыми (т.е., по мнению медицинского работника, могут поставить под угрозу безопасность субъекта или повлиять на достоверность результатов исследования),
   • Клиренс креатинина менее 75 мл/мин.
   • Функциональный тест печени > 1,5 x верхняя граница нормы, за исключением изолированного билирубина.
   • Поверхностный антиген гепатита В, антитела к гепатиту С, антитела к ВИЧ.

4. Лечение любым из следующих препаратов в течение 4 недель до начала исследуемого лечения и на протяжении всего исследования:

   • Системные ретиноиды.
   • Иммунодепрессанты (например, метотрексат, циклоспорин, азатиоприн, тиогуанин, преднизолон, преднизолон, гидроксимочевина или микофенолата мофетил).
   • Фототерапия или фотохимиотерапия.
   • Высокоэффективные топические кортикостероиды.
   • "Нетрадиционная медицина" лечение псориаза.
   • Длительное пребывание на солнце или использование солярия, которые, по мнению исследователя, могут изменить активность болезни.

5. Местное лечение 2 поражений-мишеней любым из следующих способов в течение 2 недель до начала исследуемого лечения и на протяжении всего исследования.

   • Местные кортикостероиды умеренной активности.
   • Аналоги витамина D и топические ретиноиды.
   • Кератолитики, каменноугольная смола и дитранол.
6. Одновременные лекарства Субъекты получали или ожидают получения нового лекарства (рецептурного, безрецептурного или растительного), применяемого системно или местно, в течение 14 дней до начала приема. Субъекты могут быть включены в исследование, если они стабильны на существующей терапии (находясь на ней не менее 60 дней), как это определено Главным исследователем.
7. Гиперчувствительность В анамнезе аллергия и/или гиперчувствительность к любому из указанных ингредиентов препаратов или другим местным агентам. Известная гиперчувствительность к лидокаину или ко всем хирургическим повязкам, которые могут использоваться в исследуемых процедурах.
8. Женщины, которые кормят грудью, беременны или планируют забеременеть.
9. Злоупотребление наркотиками и алкоголем История или текущие доказательства злоупотребления алкоголем или любым наркотическим веществом, законным или незаконным, или положительный анализ мочи на наркотики и алкоголь на наркотики и алкоголь.
10. Психическое расстройство Любое психическое заболевание в анамнезе, которое может повлиять на способность предоставить письменное информированное согласие
11. Участие в научном исследовании в течение 30 дней после начала приема.