催眠闭环麻醉系统 (LoopHypnosis)
2016年10月28日 更新者：Hopital Foch
催眠对异丙酚需求量的影响以诱导全身麻醉
催眠可以减少病人的焦虑。 本研究的主要目标是确定催眠在何种程度上降低了异丙酚诱导全身麻醉的需要量。
本研究的一个特殊方面是诱导是由闭环系统提供的，该系统根据双光谱指数输送异丙酚。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
97
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Suresnes、法国、92151
- Hôpital Foch
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划在全身麻醉下进行外科手术的成年患者
排除标准：
- 怀孕、哺乳的妇女
- 对异丙酚、大豆或花生过敏
- 中枢神经系统疾病史
- 接受精神治疗的患者
- 由精神科医生或心理学家治疗的患者
- 低血容量，高心血管风险
- 带心脏起搏器的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：催眠术
标准护理加催眠后异丙酚闭环给药麻醉诱导
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麻醉诱导前的短暂麻醉前催眠
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有源比较器：控制
无催眠的标准护理，随后异丙酚闭环给药进行麻醉诱导
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麻醉诱导前的标准护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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获得麻醉诱导所需的异丙酚给药剂量（双频指数 <60 至少 30 秒）
大体时间：一小时
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一小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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计算出对应于麻醉诱导的目标血浆浓度（双频指数 <60 至少 30 秒）
大体时间：一小时
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一小时
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注射痛
大体时间：一小时
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疼痛由两个标准评估：
|
一小时
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麻醉诱导的血流动力学后果
大体时间：一小时
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心率和血压在麻醉诱导前和麻醉后进行测量。
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一小时
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催眠程序的特点
大体时间：一小时
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一小时
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麻醉诱导的患者评估
大体时间：一小时
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4 分制。
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一小时
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失去知觉的时间
大体时间：一小时
|
睫毛反射消失
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一小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Barbara Szekely, MD、Hôpital Foch
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月20日
首次发布 (估计)
2012年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月28日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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