Ipnosi e sistema di anestesia a circuito chiuso (LoopHypnosis)
28 ottobre 2016 aggiornato da: Hopital Foch
Influenza dell'ipnosi sul fabbisogno di propofol per indurre l'anestesia generale
L'ipnosi può ridurre l'ansia del paziente. L'obiettivo principale di questo studio è determinare in che misura l'ipnosi riduce il fabbisogno di propofol per indurre l'anestesia generale.
Un aspetto particolare di questo studio è che l'induzione è fornita da un sistema a circuito chiuso che eroga il propofol secondo l'indice bispettrale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
97
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Suresnes, Francia, 92151
- Hôpital Foch
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti in attesa di intervento chirurgico in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- gravidanza, donna che allatta
- allergia al propofol, alla soia o alle arachidi
- storia di malattia del sistema nervoso centrale
- paziente sottoposto a trattamento psicotropo
- paziente curato da uno psichiatra o da uno psicologo
- ipovolemia, alto rischio cardiovascolare
- pazienti portatori di pace-maker
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ipnosi
cura standard più ipnosi seguita da somministrazione a circuito chiuso di propofol per l'induzione dell'anestesia
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Una breve ipnosi preanestetica prima dell'induzione dell'anestesia
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Comparatore attivo: Controllo
cura standard senza ipnosi seguita da somministrazione a ciclo chiuso di propofol per l'induzione dell'anestesia
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Cure standard prima dell'induzione dell'anestesia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Dose somministrata di propofol necessaria per ottenere l'induzione dell'anestesia (indice bispettrale <60 per almeno 30 secondi)
Lasso di tempo: un'ora
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un'ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
concentrazione plasmatica target calcolata corrispondente all'induzione dell'anestesia (indice bispettrale <60 per almeno 30 secondi)
Lasso di tempo: un'ora
|
un'ora
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dolore dell'iniezione
Lasso di tempo: un'ora
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Il dolore è valutato da due criteri:
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un'ora
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Conseguenze emodinamiche dell'induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: un'ora
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La frequenza cardiaca e la pressione sanguigna vengono misurate appena prima dell'induzione dell'anestesia e una volta realizzata.
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un'ora
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Caratteristiche della procedura ipnotica
Lasso di tempo: un'ora
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un'ora
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Valutazione del paziente dell'induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: un'ora
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Scala a 4 punti.
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un'ora
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Tempo di perdita di coscienza
Lasso di tempo: un'ora
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perdita del riflesso delle ciglia
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un'ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Barbara Szekely, MD, Hôpital Foch
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2012
Primo Inserito (Stima)
24 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012/12
- 2012-A00369-34 (Altro identificatore: AFSSAPS)
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