Hypnose und geschlossenes Anästhesiesystem (LoopHypnosis)
28. Oktober 2016 aktualisiert von: Hopital Foch
Einfluss von Hypnose auf den Propofolbedarf zur Einleitung einer Vollnarkose
Hypnose kann die Angst des Patienten verringern. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, inwieweit Hypnose den Propofolbedarf zur Einleitung einer Vollnarkose senkt.
Ein besonderer Aspekt dieser Studie besteht darin, dass die Induktion durch ein geschlossenes Kreislaufsystem erfolgt, das Propofol entsprechend dem bispektralen Index abgibt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
97
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Suresnes, Frankreich, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Patienten, bei denen ein chirurgischer Eingriff unter Vollnarkose vorgesehen ist
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft, stillende Frau
- Allergie gegen Propofol, Soja oder Erdnüsse
- Vorgeschichte einer Erkrankung des Zentralnervensystems
- Patient, der eine psychotrope Behandlung erhält
- Patient, der von einem Psychiater oder Psychologen behandelt wird
- Hypovolämie, hohes kardiovaskuläres Risiko
- Patienten mit einem Herzschrittmacher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hypnose
Standardversorgung plus Hypnose, gefolgt von einer geschlossenen Propofol-Verabreichung zur Anästhesieeinleitung
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Eine kurze präanästhetische Hypnose vor der Narkoseeinleitung
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Standardversorgung ohne Hypnose, gefolgt von einer geschlossenen Verabreichung von Propofol zur Narkoseeinleitung
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Standardbehandlung vor Narkoseeinleitung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Verabreichte Propofol-Dosis, die zur Narkoseeinleitung erforderlich ist (bispektraler Index <60 für mindestens 30 Sekunden)
Zeitfenster: eine Stunde
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eine Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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berechnete Zielplasmakonzentration entsprechend der Narkoseeinleitung (bispektraler Index <60 für mindestens 30 Sekunden)
Zeitfenster: eine Stunde
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eine Stunde
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Schmerzen bei der Injektion
Zeitfenster: eine Stunde
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Schmerzen werden nach zwei Kriterien beurteilt:
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eine Stunde
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Hämodynamische Folgen der Narkoseeinleitung
Zeitfenster: eine Stunde
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Herzfrequenz und Blutdruck werden kurz vor Einleitung der Narkose und nach Einsetzen der Narkose gemessen.
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eine Stunde
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Merkmale des hypnotischen Verfahrens
Zeitfenster: eine Stunde
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eine Stunde
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Patientenbeurteilung der Narkoseeinleitung
Zeitfenster: eine Stunde
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4-Punkte-Skala.
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eine Stunde
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Zeit bis zur Bewusstlosigkeit
Zeitfenster: eine Stunde
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Verlust des Wimpernreflexes
|
eine Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Barbara Szekely, MD, Hôpital Foch
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012/12
- 2012-A00369-34 (Andere Kennung: AFSSAPS)
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