Sistema de hipnosis y anestesia de circuito cerrado (LoopHypnosis)
28 de octubre de 2016 actualizado por: Hopital Foch
Influencia de la Hipnosis en el Requerimiento de Propofol para Inducir la Anestesia General
La hipnosis puede reducir la ansiedad del paciente. El objetivo principal de este estudio es determinar en qué medida la hipnosis disminuye el requerimiento de propofol para inducir la inducción de la anestesia general.
Un aspecto particular de este estudio es que la inducción es proporcionada por un sistema de circuito cerrado que administra propofol según el índice biespectral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
97
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Suresnes, Francia, 92151
- Hôpital Foch
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos programados para un procedimiento quirúrgico bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- embarazo, mujer lactante
- alergia al propofol, la soja o los cacahuetes
- antecedentes de enfermedad del sistema nervioso central
- paciente que recibe un tratamiento psicotrópico
- paciente tratado por un psiquiatra o un psicólogo
- hipovolemia, alto riesgo cardiovascular
- pacientes con marcapasos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Hipnosis
atención estándar más hipnosis seguida de administración de circuito cerrado de propofol para la inducción de la anestesia
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Una breve hipnosis preanestésica antes de la inducción de la anestesia
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Comparador activo: Control
atención estándar sin hipnosis seguida de administración de circuito cerrado de propofol para la inducción de la anestesia
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Atención estándar antes de la inducción de la anestesia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Dosis administrada de propofol necesaria para obtener la inducción de la anestesia (índice biespectral <60 durante al menos 30 segundos)
Periodo de tiempo: una hora
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una hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
concentración plasmática objetivo calculada correspondiente a la inducción de la anestesia (índice biespectral <60 durante al menos 30 segundos)
Periodo de tiempo: una hora
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una hora
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dolor de inyeccion
Periodo de tiempo: una hora
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El dolor se evalúa con dos criterios:
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una hora
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Consecuencias hemodinámicas de la inducción de la anestesia
Periodo de tiempo: una hora
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La frecuencia cardíaca y la presión arterial se miden justo antes de la inducción de la anestesia y una vez realizada.
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una hora
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características del procedimiento hipnótico
Periodo de tiempo: una hora
|
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una hora
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Evaluación del paciente de la inducción de la anestesia
Periodo de tiempo: una hora
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Escala de 4 puntos.
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una hora
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Tiempo hasta la pérdida de la conciencia.
Periodo de tiempo: una hora
|
pérdida del reflejo de las pestañas
|
una hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Szekely, MD, Hôpital Foch
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2012/12
- 2012-A00369-34 (Otro identificador: AFSSAPS)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .