催眠および閉ループ麻酔システム (LoopHypnosis)
2016年10月28日 更新者：Hopital Foch
全身麻酔導入のためのプロポフォール要件に対する催眠の影響
催眠術は患者の不安を軽減する可能性があります。 この研究の主な目的は、催眠によって全身麻酔導入に必要なプロポフォールがどの程度減少するかを判断することです。
この研究の特別な側面は、バイスペクトル指数に従ってプロポフォールを送達する閉ループシステムによって誘導が提供されることである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
97
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Suresnes、フランス、92151
- Hopital Foch
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で外科手術を予定している成人患者
除外基準:
- 妊娠、授乳中の女性
- プロポフォール、大豆、またはピーナッツに対するアレルギー
- 中枢神経系疾患の病歴
- 向精神薬治療を受けている患者
- 精神科医または心理学者の治療を受けた患者
- 血液量減少、高い心血管リスク
- ペースメーカーを装着している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：催眠術
標準治療と催眠療法、その後の麻酔導入のためのプロポフォールの閉ループ投与
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麻酔導入前の短い麻酔前催眠
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アクティブコンパレータ：コントロール
催眠術を使用しない標準治療とそれに続く麻酔導入のためのプロポフォールの閉ループ投与
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麻酔導入前の標準ケア
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
麻酔導入に必要なプロポフォールの投与量（少なくとも 30 秒間のバイスペクトル指数 <60）
時間枠：一時間
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一時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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麻酔導入に対応する計算された目標血漿濃度（少なくとも 30 秒間のバイスペクトル指数 <60）
時間枠：一時間
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一時間
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注射の痛み
時間枠：一時間
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痛みは 2 つの基準によって評価されます。
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一時間
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麻酔導入による血行力学的影響
時間枠：一時間
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心拍数と血圧は、麻酔導入直前と麻酔導入後に測定されます。
|
一時間
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催眠術の特徴
時間枠：一時間
|
|
一時間
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麻酔導入に関する患者の評価
時間枠：一時間
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4点スケール。
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一時間
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意識を失うまでの時間
時間枠：一時間
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まつげ反射の喪失
|
一時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Barbara Szekely, MD、Hopital Foch
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月20日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月28日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
催眠術の臨床試験
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGAMIDA; Healthy Mind募集