Hipnose e Sistema de Anestesia em Circuito Fechado (LoopHypnosis)
28 de outubro de 2016 atualizado por: Hopital Foch
Influência da hipnose na necessidade de propofol para induzir anestesia geral
A hipnose pode reduzir a ansiedade do paciente. O principal objetivo deste estudo é determinar em que medida a hipnose diminui a necessidade de propofol para induzir a indução da anestesia geral.
Um aspecto particular deste estudo é que a indução é fornecida por um sistema de circuito fechado que fornece propofol de acordo com o índice bispectral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
97
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Suresnes, França, 92151
- Hopital Foch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos agendados para um procedimento cirúrgico sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- gravidez, mulher amamentando
- alergia a propofol, soja ou amendoim
- história de doença do sistema nervoso central
- paciente em tratamento psicotrópico
- paciente tratado por um psiquiatra ou psicólogo
- hipovolemia, alto risco cardiovascular
- pacientes com marca-passo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Hipnose
tratamento padrão mais hipnose seguido de administração em circuito fechado de propofol para indução anestésica
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Uma breve hipnose pré-anestésica antes da indução da anestesia
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Comparador Ativo: Ao controle
tratamento padrão sem hipnose seguido de administração em circuito fechado de propofol para indução anestésica
|
Cuidados padrão antes da indução da anestesia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dose administrada de propofol necessária para obter a indução da anestesia (índice bispectral <60 por pelo menos 30 segundos)
Prazo: uma hora
|
uma hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
concentração plasmática alvo calculada correspondente à indução da anestesia (índice biespectral <60 por pelo menos 30 segundos)
Prazo: uma hora
|
uma hora
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dor de injeção
Prazo: uma hora
|
A dor é avaliada por dois critérios:
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uma hora
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Consequências hemodinâmicas da indução da anestesia
Prazo: uma hora
|
A frequência cardíaca e a pressão arterial são medidas imediatamente antes da indução da anestesia e assim que ela é realizada.
|
uma hora
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características do procedimento hipnótico
Prazo: uma hora
|
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uma hora
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Avaliação do paciente sobre a indução da anestesia
Prazo: uma hora
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Escala de 4 pontos.
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uma hora
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Tempo para perda de consciência
Prazo: uma hora
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perda do reflexo dos cílios
|
uma hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Szekely, MD, Hopital Foch
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
24 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2012/12
- 2012-A00369-34 (Outro identificador: AFSSAPS)
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