Гипноз и замкнутая система анестезии (LoopHypnosis)
28 октября 2016 г. обновлено: Hopital Foch
Влияние гипноза на потребность в пропофоле для индукции общей анестезии
Гипноз может уменьшить тревогу пациента. Основная цель этого исследования - определить, в какой степени гипноз снижает потребность в пропофоле для индукции общей анестезии.
Особым аспектом этого исследования является то, что индукция обеспечивается замкнутой системой, которая доставляет пропофол в соответствии с биспектральным индексом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
97
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Suresnes, Франция, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты, которым предстоит хирургическое вмешательство под общим наркозом
Критерий исключения:
- беременность, кормящая женщина
- аллергия на пропофол, сою или арахис
- история болезни центральной нервной системы
- пациент, получающий психотропное лечение
- пациент лечится у психиатра или психолога
- гиповолемия, высокий сердечно-сосудистый риск
- пациенты с кардиостимулятором
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гипноз
стандартный уход плюс гипноз с последующим введением пропофола по замкнутому циклу для индукции анестезии
|
Короткий преднаркозный гипноз перед введением в наркоз
|
|
Активный компаратор: Контроль
стандартная помощь без гипноза с последующим замкнутым введением пропофола для индукции анестезии
|
Стандартный уход перед индукцией анестезии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Введенная доза пропофола, необходимая для индукции анестезии (биспектральный индекс <60 в течение не менее 30 секунд)
Временное ограничение: один час
|
один час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рассчитанная целевая концентрация в плазме, соответствующая индукции анестезии (биспектральный индекс <60 в течение не менее 30 секунд)
Временное ограничение: один час
|
один час
|
|
|
боль от инъекции
Временное ограничение: один час
|
Боль оценивают по двум критериям:
|
один час
|
|
Гемодинамические последствия индукции анестезии
Временное ограничение: один час
|
Частоту сердечных сокращений и артериальное давление измеряют непосредственно перед индукцией анестезии и после ее осуществления.
|
один час
|
|
особенности гипнотической процедуры
Временное ограничение: один час
|
|
один час
|
|
Оценка пациентом индукции анестезии
Временное ограничение: один час
|
4-балльная шкала.
|
один час
|
|
Время до потери сознания
Временное ограничение: один час
|
потеря рефлекса ресниц
|
один час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Barbara Szekely, MD, Hôpital Foch
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2012/12
- 2012-A00369-34 (Другой идентификатор: AFSSAPS)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .