최면 및 폐루프 마취 시스템 (LoopHypnosis)
2016년 10월 28일 업데이트: Hopital Foch
최면이 전신마취를 유도하기 위한 프로포폴 요구량에 미치는 영향
최면은 환자의 불안을 감소시킬 수 있습니다. 이 연구의 주요 목표는 최면이 전신 마취 유도를 유도하기 위해 프로포폴 요구량을 어느 정도 감소시키는지를 결정하는 것입니다.
이 연구의 특정 측면은 이중 스펙트럼 지수에 따라 프로포폴을 전달하는 폐쇄 루프 시스템에 의해 유도가 제공된다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
97
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Suresnes, 프랑스, 92151
- Hopital Foch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취하에 수술 절차가 예정된 성인 환자
제외 기준:
- 임신, 모유 수유 여성
- 프로포폴, 콩 또는 땅콩에 대한 알레르기
- 중추 신경계 질환의 병력
- 향정신성 치료를 받고 있는 환자
- 정신과 의사 또는 심리학자의 치료를 받는 환자
- 저혈량증, 높은 심혈관 위험
- 심박조율기를 착용한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최면
마취 유도를 위한 프로포폴의 폐쇄 루프 투여가 뒤따르는 표준 치료 + 최면
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마취 유도 전 짧은 마취 전 최면
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활성 비교기: 제어
최면 없이 표준 치료 후 마취 유도를 위한 프로포폴 폐쇄 루프 투여
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마취 유도 전 표준 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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마취 유도에 필요한 프로포폴 투여량(최소 30초 동안 bispectral index <60)
기간: 한 시간
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한 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마취 유도에 해당하는 계산된 목표 혈장 농도(최소 30초 동안 bispectral index <60)
기간: 한 시간
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한 시간
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주사의 고통
기간: 한 시간
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통증은 두 가지 기준으로 평가됩니다.
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한 시간
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마취 유도의 혈역학적 결과
기간: 한 시간
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심박수와 혈압은 마취 유도 직전과 마취가 된 후 측정합니다.
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한 시간
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최면술의 특징
기간: 한 시간
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한 시간
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마취 유도에 대한 환자 평가
기간: 한 시간
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4점 척도.
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한 시간
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의식 상실까지의 시간
기간: 한 시간
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속눈썹 반사 상실
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한 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Barbara Szekely, MD, Hopital Foch
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 20일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .