Système d'hypnose et d'anesthésie en boucle fermée (LoopHypnosis)
28 octobre 2016 mis à jour par: Hopital Foch
Influence de l'hypnose sur les besoins en propofol pour induire une anesthésie générale
L'hypnose peut réduire l'anxiété du patient. L'objectif principal de cette étude est de déterminer dans quelle mesure l'hypnose diminue les besoins en propofol pour induire l'induction de l'anesthésie générale.
Un aspect particulier de cette étude est que l'induction est assurée par un système en boucle fermée qui délivre du propofol selon un indice bispectral.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
97
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Suresnes, France, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes devant subir une intervention chirurgicale sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- grossesse, femme allaitante
- allergie au propofol, au soja ou aux arachides
- antécédent de maladie du système nerveux central
- patient recevant un traitement psychotrope
- patient suivi par un psychiatre ou un psychologue
- hypovolémie, risque cardiovasculaire élevé
- patients porteurs d'un stimulateur cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Hypnose
soins standard plus hypnose suivis d'une administration en boucle fermée de propofol pour l'induction de l'anesthésie
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Une courte hypnose préanesthésique avant l'induction de l'anesthésie
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Comparateur actif: Contrôle
soins standards sans hypnose suivis d'une administration en boucle fermée de propofol pour l'induction de l'anesthésie
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Soins standards avant l'induction de l'anesthésie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Dose administrée de propofol nécessaire pour obtenir l'induction de l'anesthésie (indice bispectral <60 pendant au moins 30 secondes)
Délai: une heure
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une heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
concentration plasmatique cible calculée correspondant à l'induction de l'anesthésie (indice bispectral <60 pendant au moins 30 secondes)
Délai: une heure
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une heure
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douleur d'injection
Délai: une heure
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La douleur est évaluée par deux critères :
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une heure
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Conséquences hémodynamiques de l'induction de l'anesthésie
Délai: une heure
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La fréquence cardiaque et la tension artérielle sont mesurées juste avant l'induction de l'anesthésie et une fois celle-ci réalisée.
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une heure
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caractéristiques de la procédure hypnotique
Délai: une heure
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une heure
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Évaluation par le patient de l'induction de l'anesthésie
Délai: une heure
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Échelle à 4 points.
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une heure
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Temps de perte de conscience
Délai: une heure
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perte du réflexe des cils
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une heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara Szekely, MD, Hôpital Foch
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2012
Première publication (Estimation)
24 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012/12
- 2012-A00369-34 (Autre identifiant: AFSSAPS)
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