Hypnoosi ja suljetun silmukan anestesiajärjestelmä (LoopHypnosis)
perjantai 28. lokakuuta 2016 päivittänyt: Hopital Foch
Hypnoosin vaikutus propofolin tarpeeseen yleisanestesian aikaansaamiseksi
Hypnoosi voi vähentää potilaan ahdistusta. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää, missä määrin hypnoosi vähentää propofolin tarvetta yleisanestesian indusoimiseksi.
Erityinen näkökohta tässä tutkimuksessa on, että induktio saadaan aikaan suljetun silmukan järjestelmällä, joka toimittaa propofolia bispektrisen indeksin mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
97
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Suresnes, Ranska, 92151
- Hopital Foch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat, joille on suunniteltu leikkaus yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus, imettävä nainen
- allergia propofolille, soijalle tai maapähkinöille
- keskushermoston sairaus historiassa
- psykotrooppista hoitoa saava potilas
- psykiatrin tai psykologin hoitama potilas
- hypovolemia, korkea kardiovaskulaarinen riski
- potilaita, joilla on sydämentahdistin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hypnoosi
tavallinen hoito ja hypnoosi, jota seuraa suljetun kierron propofoliannostus anestesian induktiossa
|
Lyhyt nukutusta edeltävä hypnoosi ennen anestesian induktiota
|
|
Active Comparator: Ohjaus
tavanomaista hoitoa ilman hypnoosia ja sen jälkeen propofolia suljetussa kierrossa anestesian induktioon
|
Normaali hoito ennen anestesian aloittamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Annettu propofoliannos, joka tarvitaan anestesian induktion aikaansaamiseksi (kaksispektriindeksi <60 vähintään 30 sekunnin ajan)
Aikaikkuna: yksi tunti
|
yksi tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
laskettu tavoitepitoisuus plasmassa, joka vastaa anestesian induktiota (kaksispektriindeksi <60 vähintään 30 sekunnin ajan)
Aikaikkuna: yksi tunti
|
yksi tunti
|
|
|
injektion kipu
Aikaikkuna: yksi tunti
|
Kipua arvioidaan kahdella kriteerillä:
|
yksi tunti
|
|
Anestesian induktion hemodynaamiset seuraukset
Aikaikkuna: yksi tunti
|
Syke ja verenpaine mitataan juuri ennen anestesian induktiota ja sen toteutumisen jälkeen.
|
yksi tunti
|
|
hypnoottisen toimenpiteen ominaisuudet
Aikaikkuna: yksi tunti
|
|
yksi tunti
|
|
Potilaan arvio anestesian induktiosta
Aikaikkuna: yksi tunti
|
4 pisteen asteikko.
|
yksi tunti
|
|
Tajunnan menetyksen aika
Aikaikkuna: yksi tunti
|
ripsien refleksin menetys
|
yksi tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Barbara Szekely, MD, Hopital Foch
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012/12
- 2012-A00369-34 (Muu tunniste: AFSSAPS)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypnoosi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGAMIDA; Healthy MindRekrytointi