Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypnose og lukket løkke anæstesisystem (LoopHypnosis)

28. oktober 2016 opdateret af: Hopital Foch

Hypnoses indflydelse på propofolkravet til at inducere generel anæstesi

Hypnose kan reducere patientens angst. Hovedmålet med denne undersøgelse er at bestemme, i hvilket omfang hypnose reducerer propofolbehovet for at inducere generel anæstesi.

Et særligt aspekt af denne undersøgelse er, at induktion tilvejebringes af et lukket sløjfesystem, som afgiver propofol ifølge bispektralt indeks.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

97

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Suresnes, Frankrig, 92151
        • Hôpital Foch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter, der er planlagt til et kirurgisk indgreb under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet, ammende kvinde
  • allergi over for propofol, soja eller jordnødder
  • historie med sygdom i centralnervesystemet
  • patient i psykotrop behandling
  • patient behandlet af en psykiater eller en psykolog
  • hypovolæmi, høj kardiovaskulær risiko
  • patienter med pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hypnose
standardpleje plus hypnose efterfulgt af lukket sløjfe-administration af propofol til anæstesi-induktion
Procedure: Hypnose
En kort præanæstetisk hypnose før induktion af anæstesi
Aktiv komparator: Styring
standardbehandling uden hypnose efterfulgt af lukket kredsløbsadministration af propofol til anæstesi-induktion
Procedure: sædvanlig pleje
Standardbehandling før induktion af anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indgivet dosis af propofol påkrævet for at opnå induktion af anæstesi (bispektralt indeks <60 i mindst 30 sekunder)
Tidsramme: en time
en time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
beregnet målplasmakoncentration svarende til induktion af anæstesi (bispektralt indeks <60 i mindst 30 sekunder)
Tidsramme: en time
en time
smerte ved injektion
Tidsramme: en time

Smerter vurderes ud fra to kriterier:

  • tilbagetrækning af armen perfunderet (nej = 0; tilbagetrækning = 1; voldsom tilbagetrækning = 2),
  • spontan udtryk (nej = 0; panderynken = 1 grin = 2)
en time
Hæmodynamiske konsekvenser af induktion af anæstesi
Tidsramme: en time
Hjertefrekvens og blodtryk måles lige før induktion af anæstesi, og når det indses.
en time
karakteristika ved den hypnotiske procedure
Tidsramme: en time
  • For hastighed: fokus opnået i en meget hurtig (1), hurtig (2), medium (3), forsinket (4), umulig at opnå (5).
  • For kvalitet: meget dyb (1), dyb (2), medium (3), overfladisk (4), ikke opnået (5)
en time
Patientvurdering af induktion af anæstesi
Tidsramme: en time
4-punkts skala.
en time
Tid til tab af bevidsthed
Tidsramme: en time
tab af øjenvipperefleks
en time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital Foch

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barbara Szekely, MD, Hôpital Foch

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2012

Først opslået (Skøn)

24. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012/12
  • 2012-A00369-34 (Anden identifikator: AFSSAPS)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Hypnose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner