防龋技术的原位评价
2024年9月30日 更新者：Solventum US LLC
将比较三种牙膏，每个受试者使用两种牙膏，以确定每种牙膏在人工造成的蛀牙区域的深度或面积变化是否相同。
研究概览
详细说明
目的是评估与对照洁牙剂相比，两种实验性含氟洁牙剂对牙釉质和牙根表面损伤的脱矿和再矿化效果。
研究是一项部分随机的 3 期交叉研究，涉及 30 名需要在后牙上全覆盖牙冠的受试者。 根据随机方案，每位受试者将在 3 个月内使用每种研究药物。 受试者将每天在无人监督的情况下使用分配的洁牙剂刷牙。 每个受试者将有两个临时牙冠供研究期间使用。 这些牙冠将包含位于邻间部位的三个硬牙组织切片。 三个牙齿组织板将由人工牙釉质龋损、人工牙根龋损和健全根组成。 移除后，将使用偏振光和显微照片评估牙板病变面积和深度的变化。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
29
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- Dows Institute for Dental Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
一般健康的受试者需要在下颌第一或第二磨牙上进行全覆盖冠
描述
纳入标准：
- 总体身体健康
- 至少 18 岁
- 下颌第一或第二磨牙需要全冠
- 每天两次或更多的刷牙频率
- 同意在本研究期间不参加其他临床研究
- 同意推迟任何选修牙科，包括牙科预防，直到研究完成
排除标准：
- 任何需要在牙科手术前使用抗生素的情况
- 积极治疗癌症或癫痫症
- 可能干扰受试者安全完成研究的疾病或状况
- 目前正在服用抗生素或抗胆碱能药物
- 目前正在使用广泛的日常氟化物治疗
- 肉眼可见的龋齿
- 基线后 3 个月内长期使用洗必太
- 在基线后 7 天内使用全身性抗生素
- 严重牙周病
- 在研究开始前一个月使用任何氟化物冲洗液或凝胶
- 怀孕，打算怀孕
- 存在正畸带或可移动保持器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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A组
Clinpro 5000
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含 950ppm 氟化物的牙膏
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B组
小米粘贴加
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含 950ppm 氟化物的牙膏
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C组
缅因州汤姆斯
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不含氟化物的牙膏
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3个月内人工损伤深度的变化
大体时间：3个月
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比较两种含 950 ppm 氟化物的牙膏、Clinpro 牙膏和 MI Paste Plus，以及无氟牙膏（Toms of Maine）在研究期间因脱矿或再矿化而导致的人工损伤深度的任何变化
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3个月
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3个月内人工损伤面积的变化
大体时间：3个月
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比较两种含 950 ppm 氟化物的洁牙剂 Clinpro 5000 和 MI Paste Plus，以及无氟洁牙剂（Toms of Maine）在研究期间因脱矿质或再矿化引起的人工损伤区域的任何变化
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Clark Stanford, PhD、Dows Institute for Dental Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月25日
首次发布 (估计的)
2012年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月30日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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