Ocena in-situ technologii przeciwpróchniczej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem jest ocena wpływu demineralizacji i remineralizacji dwóch eksperymentalnych środków do czyszczenia zębów zawierających fluor na uszkodzenia szkliwa i powierzchni korzeni w porównaniu z kontrolnym środkiem do czyszczenia zębów.
Badanie jest częściowo randomizowanym, 3-okresowym badaniem krzyżowym z udziałem 30 pacjentów, którzy potrzebują korony o pełnym pokryciu na zębie bocznym. Każdy pacjent będzie stosował każdy z badanych preparatów do czyszczenia zębów przez 3 miesiące zgodnie ze schematem randomizacji. Pacjenci będą szczotkować codziennie przydzielonym środkiem do czyszczenia zębów bez nadzoru. Każdy z badanych będzie miał dwie prowizoryczne korony do wykorzystania podczas badania. Korony te będą zawierać trzy skrawki tkanki zęba twardego zlokalizowane w miejscach międzyzębowych. Trzy płytki tkanki zęba będą składać się ze sztucznego ubytku próchnicowego szkliwa, sztucznego ubytku próchnicowego korzenia i zdrowego korzenia. Po usunięciu płytki zęba zostaną ocenione za pomocą światła spolaryzowanego i mikrofotografii pod kątem zmian w obszarze i głębokości uszkodzeń.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- Dows Institute for Dental Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ogólnie dobre zdrowie fizyczne
- co najmniej 18 lat
- potrzebuje pełnej korony na pierwszym lub drugim zębie trzonowym żuchwy
- częstotliwość szczotkowania zębów dwa razy dziennie lub częściej
- zgadza się nie uczestniczyć w innym badaniu klinicznym na czas trwania tego badania
- zgadza się opóźnić wszelkie planowane zabiegi stomatologiczne, w tym profilaktykę stomatologiczną, do czasu zakończenia badań
Kryteria wyłączenia:
- każdy stan wymagający premedykacji antybiotykowej przed zabiegiem stomatologicznym
- aktywne leczenie raka lub zaburzenia napadowego
- choroby lub stany, które mogłyby przeszkodzić uczestnikowi w bezpiecznym ukończeniu badania
- obecnie przyjmuje antybiotyki lub leki przeciwcholinergiczne
- obecnie stosuje intensywną codzienną terapię fluorkową
- gruba, widoczna próchnica
- przewlekłe stosowanie chlorheksydyny w ciągu 3 miesięcy od wizyty początkowej
- stosowanie ogólnoustrojowych antybiotyków w ciągu 7 dni od wizyty początkowej
- ciężka choroba przyzębia
- stosowanie jakichkolwiek płukanek lub żeli z fluorem na miesiąc przed rozpoczęciem badania
- ciąża, zamiar zajścia w ciążę
- obecność opasek ortodontycznych lub wyjmowanych aparatów retencyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa A
Clinpro 5000
|
Pasta do zębów zawierająca 950 ppm fluoru
|
|
Grupa B
Pasta MI Plus
|
Pasta do zębów zawierająca 950 ppm fluoru
|
|
Grupa C
Toms z Maine
|
Środek do czyszczenia zębów bez fluoru
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana głębokości sztucznej zmiany w ciągu 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Porównanie dwóch środków do czyszczenia zębów zawierających 950 ppm fluoru, Clinpro Toothcreme i MI Paste Plus, z niezawierającym fluoru środkiem do czyszczenia zębów (Toms of Maine) pod kątem jakiejkolwiek zmiany głębokości sztucznych uszkodzeń spowodowanej demineralizacją lub remineralizacją w okresie badania
|
3 miesiące
|
|
Zmiana obszaru sztucznej zmiany w ciągu 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Porównanie dwóch past do zębów zawierających 950 ppm fluoru, Clinpro 5000 i MI Paste Plus, z pastą do zębów bez fluoru (Toms of Maine) pod kątem wszelkich zmian w sztucznym obszarze ubytku spowodowanych demineralizacją lub remineralizacją w okresie badania
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Clark Stanford, PhD, Dows Institute for Dental Research
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CR-11-012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Clinpro 5000
-
Tufts UniversityZakończony
-
Hamilton Health Sciences CorporationCanadian Memorial Chiropractic College; Neuro Resource GroupZakończonyBól szyi | Ból ramienia | Ból szyjki macicyKanada
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyUszkodzenie białej plamy | Leczenie ortodontyczne | Odwapnianie; ZębyStany Zjednoczone
-
King's College LondonZakończonyNiewydolność oddechowa noworodkówZjednoczone Królestwo
-
Sarah Emad Ali El-DinNieznanyZapobieganie próchnicyEgipt
-
University of ChileZakończony
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...NieznanyPorównanie nosowego trybu CPAP i nosowego trybu SIMV w przypadku przejściowego tachypnoe u noworodkaPrzejściowe przyspieszenie oddechu noworodkaIndyk
-
Cairo UniversityNieznany
-
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG ArzneimittelZakończony
-
Cairo UniversityNieznany