虫歯予防技術の現場評価
2014年7月9日 更新者:3M
3 つの練り歯磨きを比較し、各被験者に 2 つの練り歯磨きを使用して、人工的に作成された虫歯領域の深さまたは面積の変化が各練り歯磨きで同じであるかどうかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
目的は、エナメル質および歯根表面病変に対する 2 つの実験用フッ化物含有歯牙の脱灰および再石灰化効果を対照歯牙と比較して評価することです。
この研究は、奥歯にフルカバーのクラウンを必要とする 30 人の被験者を含む、部分的に無作為化された 3 期間のクロスオーバー研究です。 各被験者は、無作為化スキームに従って、3か月にわたって各研究用歯形を使用します。 被験者は、管理されていない割り当てられた歯で毎日ブラッシングします。 被験者はそれぞれ、研究中に使用するための2つの暫定クラウンを持っています。 これらのクラウンには、歯間部位にある 3 つの硬い歯組織セクションが含まれます。 3 つの歯組織スラブは、人工エナメル質う蝕病変、人工歯根う蝕病変、および健全な歯根から構成されます。 除去後、病変の面積と深さの変化について、偏光と顕微鏡写真を使用して歯のスラブを評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
29
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- Dows Institute for Dental Research
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
下顎の第一大臼歯または第二大臼歯にフルカバーのクラウンが必要な一般的に健康な被験者
説明
包含基準:
- 一般的に良好な身体的健康
- 18歳以上
- 下顎の第一大臼歯または第二大臼歯にフルクラウンが必要
- 1日2回以上の歯磨き頻度
- -この研究の期間中、他の臨床研究に参加しないことに同意します
- -研究が完了するまで、予防歯科を含む任意の歯科治療を遅らせることに同意します
除外基準:
- 歯科処置の前に抗生物質の前投薬を必要とする状態
- がんまたは発作性疾患の積極的治療
- 被験者が安全に研究を完了するのを妨げる可能性のある疾患または状態
- 現在、抗生物質または抗コリン薬を服用している
- 現在、大規模な毎日のフッ化物療法を使用しています
- 肉眼的で目に見える齲蝕
- -ベースラインから3か月以内のクロルヘキシジンの慢性使用
- -ベースラインから7日以内の全身抗生物質の使用
- 重度の歯周病
- -研究開始の1か月前に、フッ化物リンスまたはゲルの使用
- 妊娠、妊娠の意思
- 歯列矯正バンドまたは取り外し可能なリテーナーの存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
グループA
クリンプロ5000
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950ppmのフッ化物を含む歯磨剤
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グループB
MIペーストプラス
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950ppmのフッ化物を含む歯磨剤
|
グループC
トムズ オブ メイン
|
フッ化物を含まない歯磨剤
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
3ヶ月間の人工病変の深さの変化
時間枠:3ヶ月
|
950 ppm のフッ化物を含む 2 つの歯磨き剤、Clinpro Toothcreme および MI Paste Plus とフッ化物を含まない歯磨き剤 (Toms of Maine) との比較による、研究期間中の脱灰または再石灰化による人工病変の深さの変化
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3ヶ月
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3ヶ月間の人工病変面積の変化
時間枠:3ヶ月
|
研究期間中の脱灰または再石灰化による人工病変領域の変化について、2 つの 950 ppm フッ化物含有歯磨剤、クリンプロ 5000 および MI ペースト プラスと、フッ化物を含まない歯磨剤 (Toms of Maine) の比較。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月25日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月9日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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