Évaluation in situ de la technologie anti-caries
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif est d'évaluer les effets de déminéralisation et de reminéralisation de deux dentifrices expérimentaux contenant du fluor sur les lésions de surface de l'émail et des racines par rapport à un dentifrice témoin.
L'étude est une étude croisée à 3 périodes partiellement randomisée impliquant 30 sujets qui ont besoin d'une couronne à couverture complète sur une dent postérieure. Chaque sujet utilisera chacun des dentifrices de l'étude pendant 3 mois selon un schéma de randomisation. Les sujets se brosseront quotidiennement avec le dentifrice assigné sans surveillance. Les sujets auront chacun deux couronnes provisoires à utiliser pendant l'étude. Ces couronnes contiendront trois sections de tissu dentaire dur situées aux sites interproximaux. Les trois dalles de tissu dentaire consisteront en une lésion carieuse artificielle de l'émail, une lésion carieuse artificielle de la racine et une racine saine. Après le retrait, les dalles dentaires seront évaluées à l'aide de lumière polarisée et de photomicrographies pour les changements de surface et de profondeur des lésions.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- Dows Institute for Dental Research
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- généralement bonne santé physique
- au moins 18 ans
- a besoin d'une couronne complète sur une première ou deuxième molaire mandibulaire
- fréquence de brossage des dents deux fois par jour ou plus
- accepte de ne pas participer à une autre étude clinique pendant la durée de cette étude
- accepte de retarder toute dentisterie élective, y compris la prophylaxie dentaire, jusqu'à la fin de l'étude
Critère d'exclusion:
- toute condition nécessitant une prémédication antibiotique avant une intervention dentaire
- traitement actif du cancer ou des troubles épileptiques
- maladies ou affections susceptibles d'empêcher le sujet de terminer l'étude en toute sécurité
- prenez actuellement des antibiotiques ou des médicaments anticholinergiques
- utilisent actuellement une thérapie quotidienne intensive au fluorure
- carie grossière et visible
- utilisation chronique de chlorhexidine dans les 3 mois suivant le départ
- utilisation d'antibiotiques systémiques dans les 7 jours suivant le départ
- maladie parodontale grave
- utilisation de tout rinçage ou gel au fluorure un mois avant le début de l'étude
- grossesse, l'intention de tomber enceinte
- présence d'anneaux orthodontiques ou de contentions amovibles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe A
Clinpro 5000
|
Dentifrice contenant 950 ppm de fluorure
|
|
Groupe B
Pâte MI Plus
|
Dentifrice contenant 950 ppm de fluorure
|
|
Groupe C
Toms du Maine
|
Dentifrice sans fluor
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la profondeur de la lésion artificielle sur 3 mois
Délai: 3 mois
|
Comparaison de deux dentifrices contenant 950 ppm de fluorure, Clinpro Toothcreme et MI Paste Plus, avec un dentifrice sans fluorure (Toms of Maine) pour tout changement de la profondeur de la lésion artificielle dû à la déminéralisation ou à la reminéralisation au cours de la période de l'étude
|
3 mois
|
|
Modification de la zone de lésion artificielle sur 3 mois
Délai: 3 mois
|
Comparaison de deux dentifrices contenant 950 ppm de fluorure, Clinpro 5000 et MI Paste Plus, avec un dentifrice sans fluorure (Toms of Maine) pour tout changement de la zone de lésion artificielle due à la déminéralisation ou à la reminéralisation au cours de la période d'étude
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Clark Stanford, PhD, Dows Institute for Dental Research
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CR-11-012
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .