Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szuvasodás elleni technológia in situ értékelése

2014. július 9. frissítette: 3M
Három fogkrémet hasonlítanak össze, minden alanyban két fogkrémet, hogy megállapítsák, a mesterségesen létrehozott fogszuvasodási terület mélységének vagy területének változása azonos-e minden egyes fogkrém esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célunk két kísérleti fluorid tartalmú fogsor demineralizációs és remineralizációs hatásának értékelése a zománc és gyökérfelszíni elváltozásokon, összehasonlítva egy kontroll fogsorral.

A vizsgálat egy részlegesen randomizált, 3 periódusos keresztezett vizsgálat, amelyben 30 olyan alany vesz részt, akiknek teljes lefedettségű koronára van szükségük egy hátsó fogra. Minden alany 3 hónapon keresztül használja a vizsgálati fogsorokat egy randomizációs séma szerint. Az alanyok naponta fogmosni a kijelölt fogsorral felügyelet nélkül. Az alanyok mindegyike két ideiglenes koronát kap a vizsgálat során. Ezek a koronák három kemény fogszövet szakaszt tartalmaznak az interproximális helyeken. A három fogszövet lemez egy mesterséges zománcszuvasodásból, egy mesterséges gyökérszuvasodásból és egy egészséges gyökérből áll majd. Az eltávolítás után a foglemezeket polarizált fénnyel és mikrofényképekkel értékelik a léziók területének és mélységében bekövetkező változásokra.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

29

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • Dows Institute for Dental Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Általában egészséges alanyok, akiknek teljes fedésű koronára van szükségük az első vagy második őrlőfogon

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • általában jó fizikai egészség
  • legalább 18 éves
  • teli koronára van szüksége a mandibularis első vagy második őrlőfogon
  • napi kétszeri vagy többszöri fogmosási gyakoriság
  • beleegyezik, hogy a vizsgálat időtartama alatt nem vesz részt más klinikai vizsgálatban
  • beleegyezik abba, hogy elhalasztja a választható fogászatot, beleértve a fogászati ​​profilaxist is, amíg a vizsgálat befejeződik

Kizárási kritériumok:

  • minden olyan állapot, amely antibiotikumos premedikációt igényel fogászati ​​beavatkozás előtt
  • rák vagy görcsrohamok aktív kezelése
  • olyan betegségek vagy állapotok, amelyek megzavarhatják az alany biztonságos elvégzését a vizsgálatban
  • jelenleg antibiotikumot vagy antikolinerg gyógyszert szed
  • jelenleg kiterjedt napi fluoridterápiát alkalmaznak
  • durva, látható fogszuvasodás
  • klórhexidin krónikus alkalmazása a kiindulási értéktől számított 3 hónapon belül
  • szisztémás antibiotikumok alkalmazása a kiindulási értéktől számított 7 napon belül
  • súlyos parodontális betegség
  • fluoridos öblítők vagy gélek használata egy hónappal a vizsgálat megkezdése előtt
  • terhesség, a terhesség szándéka
  • fogszabályozó szalagok vagy eltávolítható rögzítők jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A csoport
Clinpro 5000
Eszköz: Clinpro 5000
950 ppm fluoridot tartalmazó fogsor
B csoport
MI Paste Plus
Eszköz: MI Paste Plus
950 ppm fluoridot tartalmazó fogsor
C csoport
Toms of Maine
Eszköz: Tom's Maine-ből
Fluoridmentes fogsor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mesterséges elváltozás mélységének változása 3 hónap alatt
Időkeret: 3 hónap
Két 950 ppm fluorid tartalmú fogsor, a Clinpro Toothcreme és az MI Paste Plus összehasonlítása fluoridmentes fogsorral (Toms of Maine) a mesterséges elváltozások mélységében bekövetkezett demineralizáció vagy remineralizáció miatt bekövetkezett bármilyen változás tekintetében a vizsgálat időtartama alatt
3 hónap
A mesterséges elváltozás területének változása 3 hónap alatt
Időkeret: 3 hónap
Két 950 ppm-es fluoridtartalmú fogsor, a Clinpro 5000 és az MI Paste Plus összehasonlítása fluoridmentes fogsorral (Toms of Maine) a mesterséges elváltozás területén a demineralizáció vagy remineralizáció miatt bekövetkezett változásra a vizsgálat időtartama alatt
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

3M

Együttműködők

University of Iowa

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Clark Stanford, PhD, Dows Institute for Dental Research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 25.

Első közzététel (Becslés)

2012. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CR-11-012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Caries

Klinikai vizsgálatok a Clinpro 5000

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel