Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

In-situ evaluering av anti-karies teknologi

9. juli 2014 oppdatert av: 3M
Tre tannkremer vil bli sammenlignet, to tannkremer i hvert emne, for å fastslå om endringer i dybden eller arealet til et kunstig skapt område med tannråte er det samme for hver tannkrem.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet er å evaluere demineraliserings- og remineraliseringseffektene av to eksperimentelle fluorholdige tannmidler på emalje- og rotoverflate-lesjoner sammenlignet med et kontrolltannmiddel.

Studien er en delvis randomisert, 3-perioders cross-over-studie som involverer 30 forsøkspersoner som trenger en full-dekkende krone på en bakre tann. Hvert forsøksperson vil bruke hver av studietannmedisinene over 3 måneder i henhold til et randomiseringsskjema. Forsøkspersonene vil pusse daglig med den tildelte tannbehandlingen uten tilsyn. Forsøkspersonene vil hver ha to provisoriske kroner til bruk under studien. Disse kronene vil inneholde tre harde tannvevsseksjoner plassert på interproksimale steder. De tre tannvevsplatene vil bestå av en kunstig emaljekarieslesjon, en kunstig rotkarieslesjon og en lydrot. Etter fjerning vil tannplatene bli evaluert ved hjelp av polarisert lys og mikrofotografier for endringer i areal og dybde av lesjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

29

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • Dows Institute for Dental Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Generelt friske personer som trenger en heldekkende krone på en underkjeve første eller andre molar

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • generelt god fysisk helse
  • minst 18 år gammel
  • trenger en hel krone på en underkjeve første eller andre molar tann
  • tannpuss to ganger daglig eller mer
  • samtykker i å ikke delta i andre kliniske studier så lenge denne studien varer
  • godtar å utsette eventuell valgfri tannbehandling, inkludert tannprofylakse, til studiet er fullført

Ekskluderingskriterier:

  • enhver tilstand som krever antibiotikapremedisinering før en tannprosedyre
  • aktiv behandling for kreft eller anfallsforstyrrelse
  • sykdommer eller tilstander som kan forstyrre forsøkspersonen som trygt fullfører studien
  • bruker antibiotika eller anti-kolinerge medisiner
  • bruker for tiden omfattende daglig fluorbehandling
  • grov, synlig karies
  • kronisk bruk av klorheksidin innen 3 måneder etter baseline
  • bruk av systemiske antibiotika innen 7 dager etter baseline
  • alvorlig periodontal sykdom
  • bruk av eventuelle fluorskyllinger eller geler en måned før studiestart
  • graviditet, intensjonen om å bli gravid
  • tilstedeværelse av kjeveortopedisk bånd eller avtakbare holdere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe A
Clinpro 5000
Enhet: Clinpro 5000
Tannkrem som inneholder 950 ppm fluor
Gruppe B
MI Paste Plus
Enhet: MI Paste Plus
Tannkrem som inneholder 950 ppm fluor
Gruppe C
Toms av Maine
Enhet: Tom's of Maine
Tannbehandling som er fluorfri

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i dybden av kunstig lesjon over 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Sammenligning av to 950 ppm fluorholdige tannmidler, Clinpro Toothcreme og MI Paste Plus, med fluorfri tannbehandling (Toms of Maine) for enhver endring i kunstig lesjonsdybde på grunn av demineralisering eller remineralisering i løpet av studiens tidsperiode
3 måneder
Endring i området med kunstig lesjon over 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Sammenligning av to 950 ppm fluorholdige tannmidler, Clinpro 5000 og MI Paste Plus, med fluorfri tannbehandling (Toms of Maine) for enhver endring i kunstig lesjonsområde på grunn av demineralisering eller remineralisering over tidsperioden for studien
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

3M

Samarbeidspartnere

University of Iowa

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Clark Stanford, PhD, Dows Institute for Dental Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

26. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CR-11-012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Clinpro 5000

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere