Anti-caries-teknologian in situ -arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on arvioida kahden kokeellisen fluoria sisältävän hampaiden demineralisaatio- ja remineralisaatiovaikutuksia kiille- ja juurenpinnan vaurioissa verrattuna kontrollihampaisiin.
Tutkimus on osittain satunnaistettu, 3-jaksoinen ristikkäinen tutkimus, jossa on mukana 30 henkilöä, jotka tarvitsevat täyden peittävän kruunun takahampaan. Jokainen koehenkilö käyttää kutakin tutkimushampaista 3 kuukauden ajan satunnaistusjärjestelmän mukaisesti. Koehenkilöt harjaavat päivittäin määrätyllä hampaistolla ilman valvontaa. Jokaisella koehenkilöllä on kaksi väliaikaista kruunua käytettäväksi tutkimuksen aikana. Nämä kruunut sisältävät kolme kovaa hammaskudoksen osaa, jotka sijaitsevat interproksimaalisissa kohdissa. Kolme hammaskudoslevyä koostuvat keinokiilteen kariesvauriosta, keinojuuren kariesvauriosta ja terveestä juuresta. Poistamisen jälkeen hammaslaatat arvioidaan polarisoidulla valolla ja mikrovalokuvilla leesioiden pinta-alan ja syvyyden muutosten varalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Dows Institute for Dental Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yleensä hyvä fyysinen kunto
- vähintään 18-vuotias
- tarvitsee täyden kruunun alaleuan ensimmäiseen tai toiseen poskihampaan
- hampaiden harjausväli kahdesti päivässä tai useammin
- suostuu olemaan osallistumatta muihin kliinisiin tutkimuksiin tämän tutkimuksen aikana
- suostuu lykkäämään valinnaista hammashoitoa, mukaan lukien hampaiden ehkäisyä, kunnes tutkimus on valmis
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki sairaudet, jotka edellyttävät antibioottista esilääkitystä ennen hammashoitoa
- syövän tai kouristushäiriön aktiivinen hoito
- sairaudet tai sairaudet, jotka voivat häiritä koehenkilön suorittamista turvallisesti päätökseen
- käytät parhaillaan antibiootteja tai antikolinergisiä lääkkeitä
- käyttää tällä hetkellä laajaa päivittäistä fluorihoitoa
- karies, näkyvä karies
- krooninen klooriheksidiinin käyttö 3 kuukauden sisällä lähtötasosta
- systeemisten antibioottien käyttöä 7 päivän kuluessa lähtötasosta
- vakava periodontaalinen sairaus
- fluorihuuhteluaineiden tai -geelien käyttö kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista
- raskaus, aikomus tulla raskaaksi
- ortodonttisten nauhojen tai irrotettavien pidikkeiden läsnäolo
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A
Clinpro 5000
|
Hammasleikkaus, joka sisältää 950 ppm fluoria
|
|
Ryhmä B
MI Paste Plus
|
Hammasleikkaus, joka sisältää 950 ppm fluoria
|
|
Ryhmä C
Toms of Maine
|
Hammasleikkaus, joka on fluoriton
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keinotekoisen leesion syvyyden muutos 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kahden 950 ppm fluoria sisältävän hampaiden, Clinpro Toothcremen ja MI Paste Plusin, ja fluorivapaan hampaiden (Toms of Maine) vertailu keinotekoisen leesion syvyyden muutoksille, jotka johtuvat demineralisaatiosta tai remineralisaatiosta tutkimuksen aikana
|
3 kuukautta
|
|
Muutos keinotekoisen leesion alueella 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kahden 950 ppm fluoria sisältävän hampaiden, Clinpro 5000 ja MI Paste Plus, vertailu fluorittoman hampaiden (Toms of Maine) kanssa keinotekoisen leesion alueen muutoksille, jotka johtuvat demineralisaatiosta tai remineralisaatiosta tutkimuksen aikana
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Clark Stanford, PhD, Dows Institute for Dental Research
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR-11-012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .