Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

In-situ evaluering af anti-caries teknologi

9. juli 2014 opdateret af: 3M
Tre tandpastaer vil blive sammenlignet, to tandpastaer i hvert emne, for at fastslå, om ændringer i dybden eller arealet af et kunstigt skabt område med karies er det samme for hver tandpasta.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet er at evaluere demineraliserings- og remineraliseringseffekterne af to eksperimentelle fluorholdige tandmidler på emalje- og rodoverfladelæsioner sammenlignet med et kontroltandmiddel.

Undersøgelsen er et delvist randomiseret, 3-perioders krydsningsstudie, der involverer 30 forsøgspersoner, som har brug for en fulddækkende krone på en bageste tand. Hvert forsøgsperson vil bruge hver af undersøgelsens tandlæger over 3 måneder i henhold til et randomiseringsskema. Forsøgspersonerne børster dagligt med den tildelte tandpleje uden opsyn. Forsøgspersonerne vil hver have to provisoriske kroner til brug under undersøgelsen. Disse kroner vil indeholde tre hårde tandvævssektioner placeret på interproksimale steder. De tre tandvævsplader vil bestå af en kunstig emaljecarieslæsion, en kunstig rodcarieslæsion og en lydrod. Efter fjernelse vil tandpladerne blive evalueret ved hjælp af polariseret lys og mikrofotografier for ændringer i areal og dybde af læsioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

29

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Dows Institute for Dental Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Generelt raske forsøgspersoner med behov for en fulddækkende krone på en mandibular første eller anden kindtand

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • generelt et godt fysisk helbred
  • mindst 18 år gammel
  • har brug for en hel krone på en mandibular første eller anden kindtand
  • tandbørstning frekvens på to gange dagligt eller mere
  • accepterer ikke at deltage i andre kliniske undersøgelser i denne undersøgelses varighed
  • accepterer at udsætte enhver elektiv tandpleje, herunder tandprofylakse, indtil studiet er afsluttet

Ekskluderingskriterier:

  • enhver tilstand, der kræver antibiotisk præmedicinering før en tandbehandling
  • aktiv behandling af kræft eller anfaldssygdom
  • sygdomme eller tilstande, der kunne forstyrre forsøgspersonen i sikker gennemførelse af undersøgelsen
  • i øjeblikket tager antibiotika eller anti-cholinerg medicin
  • bruger i øjeblikket omfattende daglig fluorbehandling
  • grov, synlig caries
  • kronisk brug af klorhexidin inden for 3 måneder efter baseline
  • brug af systemiske antibiotika inden for 7 dage efter baseline
  • alvorlig paradentose
  • brug af eventuelle fluorskyllemidler eller -geler en måned før studiestart
  • graviditet, intentionen om at blive gravid
  • tilstedeværelse af ortodontiske bånd eller aftagelige holdere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A
Clinpro 5000
Enhed: Clinpro 5000
Tandmiddel indeholdende 950 ppm fluorid
Gruppe B
MI Paste Plus
Enhed: MI Paste Plus
Tandmiddel indeholdende 950 ppm fluorid
Gruppe C
Toms af Maine
Enhed: Tom's of Maine
Tandmidler, der er fri for fluor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i dybden af ​​kunstig læsion over 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Sammenligning af to 950 ppm fluorholdige tandprodukter, Clinpro Toothcreme og MI Paste Plus, med fluoridfri tandbehandling (Toms of Maine) for enhver ændring i kunstig læsionsdybde på grund af demineralisering eller remineralisering i løbet af undersøgelsens tidsperiode
3 måneder
Ændring i området af kunstig læsion over 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Sammenligning af to 950 ppm fluoridholdige tandprodukter, Clinpro 5000 og MI Paste Plus, med fluoridfri tandbehandling (Toms of Maine) for enhver ændring i det kunstige læsionsområde på grund af demineralisering eller remineralisering over tidsperioden for undersøgelsen
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

3M

Samarbejdspartnere

University of Iowa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Clark Stanford, PhD, Dows Institute for Dental Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2012

Først opslået (Skøn)

26. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR-11-012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Clinpro 5000

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner