Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

In-situ hodnocení technologie proti zubnímu kazu

9. července 2014 aktualizováno: 3M
Budou porovnány tři zubní pasty, dvě zubní pasty u každého předmětu, aby se zjistilo, zda změny v hloubce nebo ploše uměle vytvořené oblasti zubního kazu jsou u každé zubní pasty stejné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem je zhodnotit demineralizační a remineralizační účinky dvou experimentálních zubních přípravků obsahujících fluor na povrchové léze skloviny a kořenů ve srovnání s kontrolním zubním přípravkem.

Studie je částečně randomizovaná, 3-dobá zkřížená studie zahrnující 30 subjektů, které potřebují korunku s plným krytím na zadním zubu. Každý subjekt bude používat každý ze studijních zubů po dobu 3 měsíců podle randomizačního schématu. Subjekty si budou denně bez dozoru čistit přidělený zub. Každý subjekt bude mít dvě prozatímní koruny pro použití během studie. Tyto korunky budou obsahovat tři části tvrdé zubní tkáně umístěné na interproximálních místech. Tři destičky zubní tkáně se budou skládat z umělé léze zubního kazu, umělé léze kořenového kazu a zdravého kořene. Po odstranění budou destičky zubů hodnoceny pomocí polarizovaného světla a mikrofotografií na změny v oblasti a hloubce lézí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

29

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Dows Institute for Dental Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Obecně zdraví jedinci, kteří potřebují celoplošnou korunku na prvním nebo druhém moláru dolní čelisti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obecně dobré fyzické zdraví
  • minimálně 18 let
  • potřebuje plnou korunku na prvním nebo druhém molárním zubu dolní čelisti
  • frekvence čištění zubů dvakrát denně nebo více
  • souhlasí, že se po dobu trvání této studie nezúčastní jiné klinické studie
  • souhlasí s odložením jakékoli volitelné stomatologie, včetně dentální profylaxe, dokud studie nebude dokončena

Kritéria vyloučení:

  • jakýkoli stav vyžadující premedikaci antibiotiky před stomatologickým výkonem
  • aktivní léčba rakoviny nebo záchvatové poruchy
  • onemocnění nebo stavy, které by mohly interferovat s tím, že subjekt bezpečně dokončí studii
  • v současné době užívá antibiotika nebo anticholinergní léky
  • v současnosti používá rozsáhlou každodenní fluoridovou terapii
  • hrubý, viditelný kaz
  • chronické užívání chlorhexidinu do 3 měsíců od výchozího stavu
  • použití systémových antibiotik do 7 dnů od výchozího stavu
  • těžké periodontální onemocnění
  • použití jakýchkoli fluoridových výplachů nebo gelů jeden měsíc před zahájením studie
  • těhotenství, úmysl otěhotnět
  • přítomnost ortodontických pásků nebo snímatelných držáků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina A
Clinpro 5000
Přístroj: Clinpro 5000
Dentrifice obsahující 950 ppm fluoridu
Skupina B
MI Paste Plus
Přístroj: MI Paste Plus
Dentrifice obsahující 950 ppm fluoridu
Skupina C
Toms of Maine
Přístroj: Tom je z Maine
Dentrifikace bez fluoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hloubky umělé léze během 3 měsíců
Časové okno: 3 měsíce
Porovnání dvou zubních přípravků obsahujících fluorid 950 ppm, Clinpro Toothcreme a MI Paste Plus, se zubním přípravkem bez fluoridu (Toms of Maine) pro jakoukoli změnu hloubky umělé léze v důsledku demineralizace nebo remineralizace během časového období studie
3 měsíce
Změna oblasti umělé léze během 3 měsíců
Časové okno: 3 měsíce
Porovnání dvou zubních přípravků obsahujících fluorid 950 ppm, Clinpro 5000 a MI Paste Plus, se zubním přípravkem bez fluoridu (Toms of Maine) pro jakoukoli změnu v oblasti umělé léze způsobenou demineralizací nebo remineralizací v průběhu časového období studie
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

3M

Spolupracovníci

University of Iowa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Clark Stanford, PhD, Dows Institute for Dental Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

26. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CR-11-012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Clinpro 5000

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit