In-situ evaluatie van anticariëstechnologie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel is om de demineralisatie- en remineralisatie-effecten van twee experimentele fluoride-bevattende tanden op glazuur- en worteloppervlaklaesies te evalueren in vergelijking met een controletandriem.
Studie is een gedeeltelijk gerandomiseerde cross-over studie van 3 perioden met 30 proefpersonen die een volledig dekkende kroon op een achterste tand nodig hebben. Elke proefpersoon zal elk van de onderzoekstanden gedurende 3 maanden gebruiken volgens een randomiseringsschema. Proefpersonen poetsen dagelijks zonder toezicht met de toegewezen tandverzorging. Proefpersonen krijgen elk twee voorlopige kronen voor gebruik tijdens het onderzoek. Deze kronen bevatten drie delen van het harde tandweefsel die zich op interproximale plaatsen bevinden. De drie tandweefselplaten zullen bestaan uit een kunstmatige glazuurcariëslaesie, een kunstmatige wortelcariëslaesie en een gezonde wortel. Na verwijdering worden de tandplaten geëvalueerd met behulp van gepolariseerd licht en microfoto's voor veranderingen in gebied en diepte van laesies.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- Dows Institute for Dental Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- over het algemeen een goede lichamelijke gezondheid
- minimaal 18 jaar oud
- heeft een volledige kroon nodig op een mandibulaire eerste of tweede molaar
- poetsfrequentie van tweemaal daags of meer
- stemt ermee in om niet deel te nemen aan andere klinische studies voor de duur van deze studie
- stemt ermee in om eventuele electieve tandheelkunde, inclusief tandheelkundige profylaxe, uit te stellen totdat de studie is voltooid
Uitsluitingscriteria:
- elke aandoening die antibiotische premedicatie vereist vóór een tandheelkundige ingreep
- actieve behandeling van kanker of convulsies
- ziekten of aandoeningen die het veilig voltooien van het onderzoek door de proefpersoon kunnen belemmeren
- momenteel antibiotica of anticholinergica gebruikt
- gebruikt momenteel uitgebreide dagelijkse fluoridetherapie
- grove, zichtbare cariës
- chronisch gebruik van chloorhexidine binnen 3 maanden na baseline
- gebruik van systemische antibiotica binnen 7 dagen na baseline
- ernstige parodontitis
- gebruik van fluoridespoelingen of -gels een maand voorafgaand aan de start van de studie
- zwangerschap, de intentie om zwanger te worden
- aanwezigheid van orthodontische banden of verwijderbare beugels
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep A
Clinpro 5000
|
Tandpasta met 950ppm fluoride
|
|
Groep B
MI Plakken Plus
|
Tandpasta met 950ppm fluoride
|
|
Groep C
Toms van Maine
|
Tandpasta die fluoridevrij is
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in diepte van kunstmatige laesie gedurende 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vergelijking van twee 950 ppm fluoride-bevattende tandpasta's, Clinpro Toothcreme en MI Paste Plus, met fluoride-vrije tandpasta's (Toms of Maine) voor elke verandering in kunstmatige laesiediepte als gevolg van demineralisatie of remineralisatie gedurende de periode van het onderzoek
|
3 maanden
|
|
Verandering in gebied van kunstmatige laesie gedurende 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vergelijking van twee 950 ppm fluoride-bevattende tanden, Clinpro 5000 en MI Paste Plus, met fluoride-vrije tanden (Toms of Maine) voor elke verandering in kunstmatige laesie als gevolg van demineralisatie of remineralisatie in de loop van de studieperiode
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Clark Stanford, PhD, Dows Institute for Dental Research
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CR-11-012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .