Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка противокариесных технологий на месте

9 июля 2014 г. обновлено: 3M
Будут сравниваться три зубные пасты, по две зубные пасты у каждого субъекта, чтобы установить, одинаковы ли изменения глубины или площади искусственно созданного участка кариеса для каждой зубной пасты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель состоит в том, чтобы оценить эффекты деминерализации и реминерализации двух экспериментальных средств для ухода за зубами, содержащих фторид, на повреждения эмали и поверхности корня по сравнению с контрольным средством для ухода за зубами.

Исследование представляет собой частично рандомизированное 3-периодное перекрестное исследование с участием 30 человек, которым необходима коронка с полным покрытием на заднем зубе. Каждый субъект будет использовать каждое из исследуемых средств для ухода за зубами в течение 3 месяцев в соответствии со схемой рандомизации. Субъекты будут ежедневно чистить зубы назначенным средством для ухода за зубами без присмотра. У каждого субъекта будет две предварительные коронки для использования во время исследования. Эти коронки будут содержать три участка твердой ткани зуба, расположенные в межзубных промежутках. Три пластины ткани зуба будут состоять из искусственного кариозного поражения эмали, искусственного кариесного поражения корня и здорового корня. После удаления зубные пластины будут оцениваться с помощью поляризованного света и микрофотографий на предмет изменения площади и глубины поражений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

29

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Как правило, здоровые люди нуждаются в коронке с полным покрытием на первом или втором моляре нижней челюсти.

Описание

Критерии включения:

  • в целом хорошее физическое здоровье
  • не моложе 18 лет
  • нужна полная коронка на первом или втором моляре нижней челюсти
  • частота чистки зубов два раза в день и более
  • соглашается не участвовать в другом клиническом исследовании на время данного исследования
  • соглашается отложить любую плановую стоматологию, включая профилактику зубов, до завершения обучения

Критерий исключения:

  • любое состояние, требующее премедикации антибиотиками перед стоматологической процедурой
  • активное лечение рака или судорожного расстройства
  • заболевания или состояния, которые могут помешать субъекту безопасно завершить исследование
  • в настоящее время принимает антибиотики или антихолинергические препараты
  • в настоящее время используют обширную ежедневную фторидную терапию
  • грубый, видимый кариес
  • хроническое использование хлоргексидина в течение 3 месяцев после исходного уровня
  • использование системных антибиотиков в течение 7 дней после исходного уровня
  • тяжелое пародонтоз
  • использование любых ополаскивателей или гелей с фтором за месяц до начала исследования
  • беременность, намерение забеременеть
  • наличие ортодонтических колец или съемных фиксаторов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа А
Клинпро 5000
Устройство: Клинпро 5000
Средство для ухода за зубами, содержащее 950 частей на миллион фтора
Группа Б
МИ Паста Плюс
Устройство: МИ Паста Плюс
Средство для ухода за зубами, содержащее 950 частей на миллион фтора
Группа С
Томс оф Мэн
Устройство: Том из Мэна
Средство для ухода за зубами, не содержащее фтора

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение глубины искусственного поражения за 3 мес.
Временное ограничение: 3 месяца
Сравнение двух средств для ухода за зубами, содержащих 950 ppm фтора, Clinpro Toothcreme и MI Paste Plus, со средством для ухода за зубами, не содержащим фтора (Toms of Maine), на любое изменение глубины искусственного поражения вследствие деминерализации или реминерализации в течение периода исследования.
3 месяца
Изменение площади искусственного поражения за 3 мес.
Временное ограничение: 3 месяца
Сравнение двух средств для ухода за зубами, содержащих 950 ppm фтора, Clinpro 5000 и MI Paste Plus, со средством для ухода за зубами, не содержащим фтора (Toms of Maine), на любое изменение площади искусственного поражения вследствие деминерализации или реминерализации в течение периода исследования.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

3M

Соавторы

University of Iowa

Следователи

  • Главный следователь: Clark Stanford, PhD, Dows Institute for Dental Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CR-11-012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Клинпро 5000

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться