In-situ utvärdering av anti-kariesteknologi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet är att utvärdera demineraliserings- och remineraliseringseffekterna av två experimentella fluoridhaltiga tandprodukter på emalj- och rotytskador jämfört med en kontrolltandbehandling.
Studien är en delvis randomiserad, 3-periods cross-over-studie som involverar 30 försökspersoner som behöver en heltäckande krona på en bakre tand. Varje försöksperson kommer att använda var och en av studietandprodukterna under 3 månader enligt ett randomiseringsschema. Försökspersonerna borstar dagligen med den tilldelade tandvården utan tillsyn. Försökspersonerna kommer att ha två provisoriska kronor vardera för användning under studien. Dessa kronor kommer att innehålla tre hårda tandvävnadssektioner placerade på interproximala platser. De tre tandvävnadsplattorna kommer att bestå av en artificiell emaljkarieslesion, en artificiell rotkarieslesion och en ljudrot. Efter avlägsnande kommer tandplattorna att utvärderas med polariserat ljus och mikrofotografier för förändringar i area och djup av lesioner.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- Dows Institute for Dental Research
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- allmänt god fysisk hälsa
- minst 18 år gammal
- behöver en hel krona på en mandibulär första eller andra molar tand
- tandborstning två gånger dagligen eller mer
- samtycker till att inte delta i andra kliniska studier under denna studie
- samtycker till att skjuta upp valfri tandvård, inklusive tandprofylax, tills studien är klar
Exklusions kriterier:
- alla tillstånd som kräver antibiotikapremedicinering före ett tandingrepp
- aktiv behandling för cancer eller krampanfall
- sjukdomar eller tillstånd som skulle kunna störa försökspersonen som säkert fullföljer studien
- tar för närvarande antibiotika eller anti-kolinerga läkemedel
- använder för närvarande omfattande daglig fluorbehandling
- grov, synlig karies
- kronisk användning av klorhexidin inom 3 månader efter baslinjen
- användning av systemiska antibiotika inom 7 dagar efter baslinjen
- allvarlig tandlossning
- användning av eventuella fluorsköljmedel eller -geler en månad före studiestart
- graviditet, avsikten att bli gravid
- närvaro av ortodontiska band eller avtagbara hållare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp A
Clinpro 5000
|
Tandvård som innehåller 950 ppm fluor
|
|
Grupp B
MI Paste Plus
|
Tandvård som innehåller 950 ppm fluor
|
|
Grupp C
Toms of Maine
|
Tandvård som är fluorfri
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i djupet av artificiell lesion under 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Jämförelse av två 950 ppm fluoridhaltiga tandprodukter, Clinpro Toothcreme och MI Paste Plus, med fluorfria tandmedel (Toms of Maine) för varje förändring i artificiell lesionsdjup på grund av demineralisering eller remineralisering under studiens tidsperiod
|
3 månader
|
|
Förändring i området för artificiell lesion under 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Jämförelse av två 950 ppm fluoridhaltiga tandmedel, Clinpro 5000 och MI Paste Plus, med fluorfria tandmedel (Toms of Maine) för varje förändring i artificiell lesionsyta på grund av avmineralisering eller remineralisering under studieperioden
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Clark Stanford, PhD, Dows Institute for Dental Research
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CR-11-012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .