Avaliação in situ da tecnologia anticárie
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo é avaliar os efeitos de desmineralização e remineralização de dois dentrícios experimentais contendo flúor no esmalte e nas lesões da superfície radicular em comparação com um dentrício controle.
O estudo é um estudo cruzado de 3 períodos, parcialmente randomizado, envolvendo 30 indivíduos que precisam de uma coroa de cobertura total em um dente posterior. Cada sujeito usará cada um dos dentrículos do estudo ao longo de 3 meses de acordo com um esquema de randomização. Os indivíduos irão escovar diariamente com o dentrício designado sem supervisão. Os indivíduos terão, cada um, duas coroas provisórias para uso durante o estudo. Essas coroas conterão três seções de tecido dentário duro localizadas em locais interproximais. As três placas de tecido dentário consistirão em uma lesão de cárie artificial no esmalte, uma lesão de cárie na raiz artificial e uma raiz sadia. Após a remoção, as placas dentárias serão avaliadas usando luz polarizada e fotomicrografias para mudanças na área e profundidade das lesões.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Dows Institute for Dental Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- geralmente boa saúde física
- pelo menos 18 anos
- precisa de uma coroa completa em um primeiro ou segundo dente molar inferior
- frequência de escovação dos dentes de duas vezes ao dia ou mais
- concorda em não participar de outro estudo clínico durante este estudo
- concorda em adiar qualquer odontologia eletiva, incluindo profilaxia dentária, até que o estudo seja concluído
Critério de exclusão:
- qualquer condição que exija pré-medicação antibiótica antes de um procedimento odontológico
- tratamento ativo para câncer ou distúrbio convulsivo
- doenças ou condições que possam interferir na conclusão do estudo com segurança
- atualmente tomando antibióticos ou medicamentos anticolinérgicos
- atualmente usando extensa terapia diária de flúor
- cárie grosseira e visível
- uso crônico de clorexidina dentro de 3 meses da linha de base
- uso de antibióticos sistêmicos dentro de 7 dias da linha de base
- doença periodontal severa
- uso de quaisquer enxágues ou géis com flúor um mês antes do início do estudo
- gravidez, a intenção de engravidar
- presença de bandas ortodônticas ou contenções removíveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo A
Clinpro 5000
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Dentrice contendo 950 ppm de flúor
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Grupo B
MI Paste Plus
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Dentrice contendo 950 ppm de flúor
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Grupo C
Toms do Maine
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Dentrice sem flúor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na profundidade da lesão artificial ao longo de 3 meses
Prazo: 3 meses
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Comparação de dois dentríficos contendo flúor de 950 ppm, Clinpro Toothcreme e MI Paste Plus, com dentrício sem flúor (Toms of Maine) para qualquer alteração na profundidade da lesão artificial devido à desmineralização ou remineralização durante o período do estudo
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3 meses
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Mudança na área da lesão artificial ao longo de 3 meses
Prazo: 3 meses
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Comparação de dois dentríficos contendo flúor de 950 ppm, Clinpro 5000 e MI Paste Plus, com dentrício sem flúor (Toms of Maine) para qualquer alteração na área da lesão artificial devido à desmineralização ou remineralização ao longo do período de estudo
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clark Stanford, PhD, Dows Institute for Dental Research
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CR-11-012
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