放射性标记 YM178 给药后 YM178 在人体内的全身药代动力学、代谢和排泄途径评估研究

纳入标准：

• 体重在 60 至 100 公斤之间，且 BMI ≤30 公斤/平方米

排除标准：

• 已知或怀疑对 β-肾上腺素能受体激动剂或所用制剂成分过敏
• 任何具有临床意义的哮喘病史、湿疹病史、任何其他过敏病症或既往对任何药物的严重超敏反应
• 在进入研究单位前 4 周内有任何具有临床意义的上消化道症状（例如恶心、呕吐、腹部不适或心烦或胃灼热）病史
• 任何其他疾病或病症的任何具有临床意义的病史 - 胃肠道、心血管、呼吸系统、肾脏、肝脏、神经、皮肤病、精神病或代谢病
• 在受试者仰卧休息 5 分钟后，在研究前访问时通过手动计数进行异常脉率测量（<40 或 >90 bpm）

• 在受试者仰卧位休息 5 分钟后，在研究前访问时进行的异常血压测量如下：

  • 收缩压 <95 或 >160 mmHg；
  • 舒张压 <40 或 >95 mmHg。
• 筛查时直立性试验阳性，即头晕、头晕等任何症状和/或站立 2 分钟后收缩压下降 ≥ 20 mmHg（之前 5 分钟。 仰卧休息）和/或脉率增加 ≥ 20 bpm
• 在进入研究单位之前的 4 周内，经常使用任何处方药或非处方药（非处方药），扑热息痛除外，每天最多 3 克，或者在进入研究单位之前的 2 周内使用任何此类药物
• 任何时候有药物滥用史，或在进入研究单位前 3 个月内使用过任何滥用药物
• 进入研究单位前 3 个月内每天吸烟超过 10 支香烟（或等量烟草）的历史
• 在进入研究单位前 3 个月内每周饮酒超过 21 个单位的历史（1 个单位 = 270 cc 啤酒或 40 cc 烈酒或 1 杯葡萄酒）
• 进入研究单位前 3 个月内捐献血液或血液制品
• HBsAg、HAV IgM、抗-HCV 或抗-HIV 1+2 血清学检测呈阳性。
• 在预计入组日期前 3 个月内参加任何临床研究，或在 12 个月内参加超过 3 项临床研究
• 之前接受过 YM178 的受试者
• 上一年工作期间或参加临床试验期间因诊断原因暴露于辐射（牙科 X 光片和胸部和骨骼（不包括脊柱）的普通 X 光片除外）