放射性標識YM178投与後のヒトにおけるYM178の全身薬物動態、代謝および排泄経路を評価する研究

包含基準:

• 体重60～100kg、BMI≤30kg/m2

除外基準:

• β-アドレナリン受容体アゴニストまたは使用される製剤の成分に対する過敏症が既知または疑われる
• 喘息、湿疹、その他のアレルギー症状の臨床的に重要な病歴、または薬物に対する以前の重度の過敏症
• 研究ユニットに入院する前の4週間以内に上部消化管症状（吐き気、嘔吐、腹部不快感や腹痛、胸やけなど）の臨床的に重要な病歴がある
• 他の疾患または障害の臨床的に重要な病歴 - 胃腸、心血管、呼吸器、腎臓、肝臓、神経、皮膚、精神または代謝
• 被験者が仰臥位で5分間安静になった後、研究前の訪問時に手動カウントによって測定された異常な脈拍数測定(<40または>90bpm)

• 被験者が仰臥位で5分間安静になった後の研究前の訪問時に測定された異常な血圧測定値は次のとおりです。

  • 収縮期血圧 <95 または >160 mmHg;
  • 拡張期血圧 <40 または >95 mmHg。
• スクリーニング時の起立性試験が陽性、すなわち、めまい、立ちくらみなどの症状、および/または2分間の立位後（その後5分間の立位後）に収縮期血圧が20 mmHg以上低下した場合。 仰臥位安静）および/または脈拍数の20 bpm以上の増加
• 研究ユニットへの入院前の4週間における、パラセタモールを除く処方薬またはOTC（市販）薬の定期的な使用（最大3g/日）、または研究ユニットへの入院前の2週間におけるそのような薬剤の使用
• いつでも薬物乱用の履歴、または研究ユニットへの入学前3か月以内の乱用薬物の使用
• 研究ユニットへの入学前の3か月以内に1日あたり10本（または同等の量のタバコ）を超える喫煙歴がある
• 研究ユニットへの入学前の3か月以内に、週に21ユニット（1ユニット=ビール270ccまたは蒸留酒40ccまたはワイン1杯）を超えるアルコールの飲酒歴がある
• 研究ユニットへの入院前3か月以内に血液または血液製剤を寄付した場合
• HBs抗原、HAV IgM、抗HCVまたは抗HIV 1+2の血清学的検査が陽性。
• -研究への登録予定日より前の3か月以内の臨床研究への参加、または12か月以内の3つ以上の臨床研究への参加
• 以前にYM178を受けている被験者
• 診断上の理由（歯科用X線撮影および胸部および骨骨格（脊柱を除く）の単純X線撮影を除く）、仕事中または前年の臨床試験への参加中の放射線被ばく