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轮椅机械臂的实验评估 (HRI)

2012年7月27日 更新者:University of South Florida

HRI:使用安装在轮椅上的智能机器人系统最大限度地操纵残疾人

南佛罗里达大学康复工程项目的研究人员正在寻找志愿者参与轮椅机械臂 (WMRA) 实验评估的研究。

参与者将在物理测试环境中操作商用和开发中的 WMRA。 该研究将用于确定 WMRA 和输入设备的理想设计特征,以便未来的生产系统可以进一步提高潜在用户的生活质量。

该研究还将促进开具 WMRA 处方以通过拟议的标准测试方法提高生活质量的理由,以及对新兴辅助机器人行业的认识。

研究概览

地位

完全的

详细说明

因受伤或身体状况导致上半身和下半身残疾且坐在电动轮椅上的个人是主要关注对象。

本研究的目的是通过实验评估多达六个安装在轮椅上的机械臂 (WMRA)。 目标是对每个设备进行定量比较。 为了比较每个设备,患者将被要求一次操作最多六个安装在轮椅上的机械臂中的一个。 对于每个 WMRA,患者将被要求进行一系列最多四项日常生活活动。 在每个任务测试结束时,患者将收到一份调查问卷。 该调查旨在对每个 WMRA 的绩效进行定量排名。 每只手臂完成每项任务的时间也将被记录下来。

将询问患者一些问题,例如年龄、职业、残疾和/或身体限制以及轮椅使用情况。

患者将被要求披露相关的医疗信息以确定他们的行动能力水平。 然后患者和研究团队将知道他们是否应该参与研究。

如果他们参加这项研究,患者将被要求使用一系列设备来控制六个 WMRA 中的每一个以完成以下任务:

  • 打开不同高度的橱柜
  • 打开不同高度的抽屉
  • 操作模拟水槽固定装置
  • 操作模拟电灯开关
  • 插入和拔出模拟电源插座
  • 打开人员门
  • 移动桌面上的物体
  • 移动书架上的物品
  • 将杯子从桌面移到参与者的嘴里
  • 在额外的认知负荷下执行之前的任何任务 *额外的认知负荷可能包括但不限于在尝试执行给定任务时进行对话

患者将被要求在这项研究中花费大约四个小时,该研究将在南佛罗里达大学的康复机器人和假肢试验台的一次会议中完成。 在最多六个 WMRA 中的每一个的设置和安装期间,将提供休息和茶点时间。 预计将有 20 人参加 USF 的这项研究。

参与本研究的参与者可能会发现熟悉 WMRA 辅助设备后生活质量会有所提高。 参与者可能会发现使用 WMRA 有助于进行日常生活活动,但参与者不会获得任何 WMRA 供个人使用。 该研究旨在比较和对比市售和开发中的 WMRA。 该研究还将有助于提高对 WMRA 的认识,并可能有助于在美国发展辅助机械手行业。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Tampa、Florida、美国、33620
        • Rehabilitation Robotics and Prosthetics Testbed

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

候选人将从南佛罗里达大学的设施中招募,并通过辅助和康复机器人技术中心实验室及其小组成员和学生的正常运作渠道招募。

包括的候选来源包括坦帕湾地区的初级和专科护理机构、USF、CARRT 和工程学院的附属机构、上述组织的联系人以及一般社区。

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18 至 60 岁之间
  • 有导致电动轮椅依赖的伤害或状况
  • 同意披露相关医疗信息以确定行动能力水平
  • 具有操作以下设备的身体灵活性和能力:

    • 16 键数字小键盘 - 尺寸:3 英寸 x 3 英寸见方
    • 触摸屏平板电脑 - 尺寸:15 英寸(对角线)
    • SpaceNavigator 3D 操纵杆 - 运动:推、拉、举、压、扭
    • 标准操纵杆 - 动作:推、拉
    • 下巴操纵杆 - 动作:推、拉
  • 有能力理解每项任务的目标,包括但不限于打开电灯开关、打开橱柜、将杯子从桌面移到参与者的嘴里,以及打开门
  • 展示理解或熟悉输入设备和 WMRA 的基本功能的能力
  • 在位于以下地点的实验室中一次最多花费四 (4) 小时:

康复机器人和假肢试验台 (RRT) 13335 Laurel Drive Tampa, FL 33620

  • 同意将测试平台临时连接到参与者的轮椅上。 附件将使用柔软的尼龙带,绝不会对参与者的财产造成损害
  • 签署知情同意书

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照

队列和干预

团体/队列
残障人士
为患有影响上半身和下半身活动能力、力量或灵活性的疾病的轮椅使用者提供动力。 此类病症可能包括但不限于脊髓损伤、多发性硬化症、脑瘫或其他影响整体活动能力的病症。
健全人士
那些没有导致行动不便的情况或受伤的人。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功效 - 易于使用
大体时间:在完成三 (3) 次重复任务后,将记录使用给定轮椅安装的机械臂执行给定任务的效率。测试时间不应超过 4 小时。
为了定量评估最多六个 WMRA 中的每一个的功效,将在每个感兴趣的任务的最终测试试验结束时向参与者提交一份调查。 参与者将被要求对使用给定的 WMRA 和输入设备执行给定任务的难易程度进行评分。 调查应在每项任务的测试试验结束时完成(参与者将被要求执行最多四个单独的任务)。
在完成三 (3) 次重复任务后,将记录使用给定轮椅安装的机械臂执行给定任务的效率。测试时间不应超过 4 小时。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
完成时间
大体时间:完成时间将在每次测试试验后记录下来。测试时间不应超过 4 小时。
将要求参与者执行给定任务三 (3) 次。 这些将是测试试验,其中将记录性能时间。 表演时间将从参与者初始化任务时开始。 任务完成后,表演时间将停止。 在每次测试试验结束时,必须重新设置任务
完成时间将在每次测试试验后记录下来。测试时间不应超过 4 小时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rajiv Dubey, Ph.D.、Major Professor

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年8月1日

初级完成 (实际的)

2011年7月1日

研究完成 (实际的)

2011年7月1日

研究注册日期

首次提交

2010年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月27日

首次发布 (估计)

2012年7月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年7月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年7月27日

最后验证

2012年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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