- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01652352
Eksperymentalna ocena ramion robotycznych montowanych na wózku inwalidzkim (HRI)
HRI: Maksymalizacja manipulacji osobami niepełnosprawnymi za pomocą inteligentnego systemu robota montowanego na wózku inwalidzkim
Naukowcy z programu Inżynierii Rehabilitacji Uniwersytetu Południowej Florydy poszukują ochotników do udziału w badaniu badawczym dotyczącym eksperymentalnej oceny robotycznych ramion montowanych na wózkach inwalidzkich (WMRA).
Uczestnicy będą obsługiwać dostępne na rynku i rozwojowe WMRA w fizycznym środowisku testowym. Badanie posłuży do określenia pożądanych cech konstrukcyjnych WMRA i urządzeń wejściowych, tak aby przyszłe systemy produkcyjne mogły jeszcze bardziej podnieść jakość życia potencjalnych użytkowników.
Badanie będzie również promować zarówno uzasadnienie przepisywania WMRA w celu poprawy jakości życia za pomocą proponowanej standardowej metody testowania, jak i świadomość na temat powstającego przemysłu robotyki wspomagającej.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Osoby z urazami lub stanami powodującymi niepełnosprawność zarówno górnej, jak i dolnej części ciała, które poruszają się na wózku inwalidzkim, są przedmiotem szczególnego zainteresowania.
Celem tego badania jest eksperymentalna ocena maksymalnie sześciu ramion robotycznych montowanych na wózku inwalidzkim (WMRA). Celem jest ilościowe porównanie każdego urządzenia. Aby porównać każde urządzenie, pacjenci zostaną poproszeni o jednoczesne obsługiwanie jednego z maksymalnie sześciu robotycznych ramion zamontowanych na wózku inwalidzkim. W przypadku każdego WMRA pacjenci zostaną poproszeni o wykonanie serii do czterech czynności życia codziennego. na zakończenie każdego testu zadaniowego pacjentom zostanie przedstawiona ankieta. Ankieta ma na celu ilościowe uszeregowanie wyników każdego WMRA. Rejestrowany będzie również czas wykonania każdego zadania każdą ręką.
Pacjenci zostaną zapytani o kilka pytań, takich jak wiek, zawód, niepełnosprawność i/lub ograniczenia fizyczne oraz korzystanie z wózka inwalidzkiego.
Pacjenci zostaną poproszeni o ujawnienie istotnych informacji medycznych w celu określenia ich poziomu mobilności. Wtedy pacjenci i zespół badawczy będą wiedzieć, czy powinni wziąć udział w badaniu.
Jeśli wezmą udział w tym badaniu, pacjenci zostaną poproszeni o użycie serii urządzeń do kontrolowania każdej z sześciu WMRA w celu wykonania następujących zadań:
- Otwarte szafki o różnej wysokości
- Otwarte szuflady o różnej wysokości
- Obsługuj makiety armatury zlewozmywakowej
- Obsługuj pozorowane włączniki światła
- Podłączaj i odłączaj fałszywe gniazdka elektryczne
- Otwórz drzwi dla personelu
- Przenieś przedmioty na blat stołu
- Przenieś przedmioty na półce z książkami
- Przenieś filiżankę z blatu stołu do ust uczestnika
- Wykonaj dowolne z poprzednich zadań z dodatkowym obciążeniem poznawczym * Dodatkowe obciążenie poznawcze może obejmować między innymi prowadzenie rozmowy podczas próby wykonania danego zadania
Pacjenci zostaną poproszeni o spędzenie około czterech godzin w tym badaniu, które zostanie zakończone podczas jednej sesji w Rehabilitation Robotics and Prosthetics Testbed na University of South Florida. Przerwa i czas na odświeżenie będą dostępne podczas konfiguracji i instalacji dla każdego z maksymalnie sześciu WMRA. Przewiduje się, że w tym badaniu w USF weźmie udział dwadzieścia osób.
Uczestnicy, którzy wezmą udział w tym badaniu, mogą znaleźć korzyści w zakresie jakości życia w wyniku zapoznania się z urządzeniami wspomagającymi WMRA. Uczestnicy mogą uznać korzystanie z WMRA za pomocne w wykonywaniu codziennych czynności, chociaż uczestnicy nie otrzymają żadnych WMRA do użytku osobistego. Badanie badawcze ma na celu porównanie i zestawienie dostępnych na rynku i rozwojowych WMRA. Badanie pomoże również zwiększyć świadomość na temat WMRA i być może pomoże rozwinąć branżę manipulatorów pomocniczych w Stanach Zjednoczonych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33620
- Rehabilitation Robotics and Prosthetics Testbed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Kandydaci będą rekrutowani z obiektów University of South Florida oraz kanałami normalnej pracy laboratorium Center for Assistive and Rehabilitation Robotic Technologies, członków jego grupy i studentów.
Uwzględnione źródła kandydujące to placówki podstawowej i specjalistycznej opieki w rejonie Tampa Bay, filie USF, CARRT i College of Engineering, kontakty wspomnianych organizacji i ogólna społeczność.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć od 18 do 60 lat
- Mieć uraz lub stan powodujący uzależnienie od elektrycznego wózka inwalidzkiego
- Zgoda na ujawnienie istotnych informacji medycznych w celu ustalenia stopnia sprawności ruchowej
Posiadać sprawność fizyczną i zdolność do obsługi następujących urządzeń:
- Klawiatura numeryczna z 16 przyciskami - wymiary: 3 cale na 3 cale kwadratowe
- Tablet PC z ekranem dotykowym - wymiary: 15 cali (przekątna)
- Joystick SpaceNavigator 3D - ruchy: pchanie, ciągnięcie, podnoszenie, naciskanie, obracanie
- Standardowy joystick - ruchy: pchanie, ciągnięcie
- Joystick podbródka - ruchy: pchanie, ciągnięcie
- Zdolność zrozumienia celu każdego zadania, w tym między innymi włączenia włącznika światła, otwarcia szafki, przeniesienia filiżanki z blatu stołu do ust uczestnika i otwarcia drzwi
- Wykazać się umiejętnością zrozumienia lub zapoznania się z podstawowymi funkcjami zarówno urządzenia wejściowego, jak i WMRA
- Spędzić do czterech (4) godzin jednorazowo w laboratorium znajdującym się pod adresem:
Stanowisko testowe robotyki rehabilitacyjnej i protetyki (RRT) 13335 Laurel Drive Tampa, FL 33620
- Zgoda na tymczasowe przymocowanie platformy testowej do wózka inwalidzkiego uczestnika. Mocowanie będzie korzystało z miękkich nylonowych pasków iw żaden sposób nie spowoduje uszkodzenia mienia uczestnika
- Podpisz formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Osoby niepełnosprawne
Osoby poruszające się na wózku inwalidzkim ze schorzeniami wpływającymi na ruchomość górnej i dolnej części ciała, siłę lub zręczność.
Takie stany mogą obejmować między innymi uraz rdzenia kręgowego, stwardnienie rozsiane, porażenie mózgowe lub inne stany, które wpływają na ogólną mobilność.
|
|
Osoby sprawne
Ci, którzy nie mają żadnych schorzeń ani urazów powodujących utratę mobilności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność - Łatwość użycia
Ramy czasowe: Skuteczność wykonania danego zadania za pomocą danego ramienia robota zamontowanego na wózku inwalidzkim zostanie zarejestrowana po wykonaniu trzech (3) powtórzeń zadania. Badanie nie powinno zająć więcej niż 4 godziny.
|
W celu ilościowej oceny skuteczności każdego z maksymalnie sześciu WMRA, ankieta zostanie przedstawiona uczestnikowi na zakończenie ostatecznej próby testowej każdego interesującego zadania.
Uczestnik zostanie poproszony o ocenę łatwości wykonania danego zadania z danym WMRA i urządzeniem wejściowym w numerycznej skali rankingowej.
Ankietę należy wypełnić po zakończeniu prób testowych dla każdego zadania (uczestnik zostanie poproszony o wykonanie maksymalnie czterech pojedynczych zadań).
|
Skuteczność wykonania danego zadania za pomocą danego ramienia robota zamontowanego na wózku inwalidzkim zostanie zarejestrowana po wykonaniu trzech (3) powtórzeń zadania. Badanie nie powinno zająć więcej niż 4 godziny.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas ukończenia
Ramy czasowe: Czas ukończenia zostanie odnotowany po każdej próbie testowej. Badanie nie powinno zająć więcej niż 4 godziny.
|
Uczestnik zostanie poproszony o wykonanie danego zadania trzy (3) razy.
Będą to próby testowe, w których rejestrowany będzie czas wykonania.
Czas wykonania rozpocznie się w momencie zainicjowania przez uczestnika zadania.
Czas wykonania zatrzyma się, gdy zadanie zostanie zakończone.
Po zakończeniu każdej próby testowej zadanie musi zostać zresetowane
|
Czas ukończenia zostanie odnotowany po każdej próbie testowej. Badanie nie powinno zająć więcej niż 4 godziny.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rajiv Dubey, Ph.D., Major Professor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Rany i urazy
- Uszkodzenie mózgu, przewlekłe
- Uraz, układ nerwowy
- Choroby rdzenia kręgowego
- Stwardnienie rozsiane
- Porażenie mózgowe
- Uszkodzenia rdzenia kręgowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 105880 (Inny identyfikator: GSK)
- 0713560 (Inny numer grantu/finansowania: National Science Foundation)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Portoryko
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Ying GaoChinese PLA General Hospital; The Second Hospital of Hebei Medical University; First Affiliated Hospital of Jinan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Ukraina, Czechy
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone