Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksperimentel evaluering af kørestolsmonterede robotarme (HRI)

27. juli 2012 opdateret af: University of South Florida

HRI: Maksimering af manipulation af personer med handicap ved hjælp af et smart kørestolsmonteret robotsystem

Forskere fra University of South Floridas Rehabilitation Engineering-program leder efter frivillige til at deltage i en forskningsundersøgelse til eksperimentel evaluering af kørestolsmonterede robotarme (WMRA'er).

Deltagerne vil operere kommercielt tilgængelige og udviklingsmæssige WMRA'er i et fysisk testmiljø. Undersøgelsen vil tjene til at identificere ønskelige designfunktioner for WMRA'er og inputenheder, så fremtidige produktionssystemer yderligere kan øge livskvaliteten for potentielle brugere.

Undersøgelsen vil også fremme både berettigelsen af ​​at ordinere WMRA'er for at forbedre livskvaliteten gennem den foreslåede standardtestmetode og bevidsthed om den nye hjælperobotindustri.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Personer med skader eller tilstande, der resulterer i både over- og underkropshandicap, og som er el-kørestolsbundne, er af nøgleinteresse.

Formålet med denne undersøgelse er eksperimentelt at evaluere op til seks kørestolsmonterede robotarme (WMRA'er). Målet er at sammenligne hver enhed kvantitativt. For at sammenligne hver enhed vil patienter blive bedt om at betjene en af ​​op til seks kørestolsmonterede robotarme ad gangen. Med hver WMRA vil patienter blive bedt om at udføre en række af op til fire daglige aktiviteter. patienter vil blive præsenteret for en undersøgelse ved afslutningen af ​​hver opgavetest. Undersøgelsen er designet til kvantitativt at rangere hver WMRA's præstation. Tiden til at fuldføre hver opgave med hver arm vil også blive registreret.

Patienterne vil blive stillet nogle spørgsmål såsom alder, erhverv, handicap og/eller fysiske begrænsninger og kørestolsbrug.

Patienter vil blive bedt om at afsløre relevante medicinske oplysninger for at bestemme deres mobilitetsniveau. Så ved patienterne og forskerholdet, om de skal være med i undersøgelsen.

Hvis de deltager i denne undersøgelse, vil patienter blive bedt om at bruge en række enheder til at kontrollere hver af de seks WMRA'er for at udføre følgende opgaver:

  • Åbne skabe i varierende højde
  • Åbne skuffer i varierende højde
  • Betjen falske håndvaskarmaturer
  • Betjen falske lyskontakter
  • Tilslut og ud af falske stikkontakter
  • Åbn personaledøren
  • Flyt genstande på en bordplade
  • Flyt genstande på en boghylde
  • Flyt en kop fra en bordplade til deltagerens mund
  • Udfør en hvilken som helst af de tidligere opgaver under yderligere kognitiv belastning * Yderligere kognitiv belastning kan omfatte, men er ikke begrænset til, at føre en samtale, mens du forsøger at udføre en given opgave

Patienterne vil blive bedt om at bruge omkring fire timer i denne undersøgelse, som vil blive afsluttet i én session på Rehabilitation Robotics and Prosthetics Testbed ved University of South Florida. Pause- og forfriskningstid vil være tilgængelig under opsætning og installationstid for hver af op til seks WMRA'er. Det forventes, at tyve personer vil deltage i denne undersøgelse på USF.

Deltagere, der deltager i denne undersøgelse, kan finde livskvalitetsfordele som et resultat af at blive fortrolige med WMRA-hjælpemidler. Deltagere kan finde det nyttigt at bruge en WMRA til at udføre daglige aktiviteter, selvom deltagerne ikke vil få udleveret nogen af ​​WMRA'erne til personlig brug. Forskningsstudiet er rettet mod at sammenligne og kontrastere kommercielt tilgængelige og udviklingsmæssige WMRA'er. Undersøgelsen vil også bidrage til at øge bevidstheden om WMRA'er og muligvis hjælpe med at udvikle en industri for hjælpemanipulatorer i USA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33620
        • Rehabilitation Robotics and Prosthetics Testbed

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kandidater vil blive rekrutteret fra University of South Floridas faciliteter og gennem kanaler for normal drift af Center for Assistive and Rehabilitation Robotic Technologies laboratoriet, dets gruppemedlemmer og studerende.

Inkluderede kandidatkilder er primære og specialiserede plejefaciliteter i Tampa Bay-området, datterselskaber af USF, CARRT og College of Engineering, kontakter fra nævnte organisationer og det generelle samfund.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være mellem 18 og 60 år
  • Har en skade eller tilstand, der resulterer i el-kørestolsafhængighed
  • Samtykke til at videregive relevante medicinske oplysninger med det formål at bestemme mobilitetsniveau

  • Besidder fysisk fingerfærdighed og kapacitet til at betjene følgende enheder:

    • 16-knaps numerisk tastatur - dimensioner: 3 tommer gange 3 tommer kvadrat
    • Touch screen tablet-pc - mål: 15 tommer (diagonal)
    • SpaceNavigator 3D joystick - bevægelser: skub, træk, løft, tryk, drej
    • Standard joystick - bevægelser: skub, træk
    • Chin joystick - bevægelser: skub, træk
  • Besidder kapacitet til at forstå formålet med hver opgave, herunder men ikke begrænset til at tænde en lyskontakt, åbne et skab, flytte en kop fra en bordplade til deltagerens mund og åbne en dør
  • Demonstrere evnen til at forstå eller blive fortrolig med den grundlæggende funktion af både inputenheden og WMRA
  • Brug op til fire (4) timer ad gangen i laboratoriet på:

Rehabilitering af robotter og proteser Testbed (RRT) 13335 Laurel Drive Tampa, FL 33620

  • Samtykke til at have en testplatform midlertidigt knyttet til deltagerens kørestol. Vedhæftningen vil bruge bløde nylonstropper og på ingen måde forårsage skade på deltagerens ejendom
  • Underskriv en informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Personer med handicap
El-kørestolsbundne personer med tilstande, der påvirker over- og underkroppens mobilitet, styrke eller fingerfærdighed. Sådanne tilstande kan omfatte, men er ikke begrænset til, rygmarvsskade, multipel sklerose, cerebral parese eller andre tilstande, som påvirker den generelle mobilitet.
Frivillige individer
De, der ikke har nogen tilstand eller skade, der resulterer i tab af mobilitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet - brugervenlighed
Tidsramme: Effektiviteten til at udføre en given opgave med en given kørestolsmonteret robotarm vil blive registreret efter tre (3) gentagelser af opgaven er blevet udført. Testning bør ikke tage mere end 4 timer.
For kvantitativt at evaluere effektiviteten af ​​hver af op til seks WMRA'er, vil en undersøgelse blive præsenteret for deltageren ved afslutningen af ​​det endelige testforsøg for hver opgave af interesse. Deltageren vil blive bedt om at vurdere, hvor let det er at udføre den givne opgave med den givne WMRA og inputenhed på en talrangeringsskala. Undersøgelsen skal udfyldes ved afslutningen af ​​testforsøg for hver opgave (deltageren vil blive bedt om at udføre op til fire individuelle opgaver).
Effektiviteten til at udføre en given opgave med en given kørestolsmonteret robotarm vil blive registreret efter tre (3) gentagelser af opgaven er blevet udført. Testning bør ikke tage mere end 4 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for færdiggørelse
Tidsramme: Tidspunktet for afslutningen vil blive registreret efter hvert testforsøg. Testning bør ikke tage mere end 4 timer.
Deltageren vil blive bedt om at udføre en given opgave tre (3) gange. Disse vil være testforsøg, hvor tidspunktet for optræden vil blive registreret. Udførelsestidspunktet begynder, når deltageren initialiserer opgaven. Udførelsestidspunktet stopper, når opgaven er fuldført. Ved afslutningen af ​​hvert testforsøg skal opgaven nulstilles
Tidspunktet for afslutningen vil blive registreret efter hvert testforsøg. Testning bør ikke tage mere end 4 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Florida

Samarbejdspartnere

U.S. National Science Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rajiv Dubey, Ph.D., Major Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2012

Først opslået (Skøn)

30. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 105880 (Anden identifikator: GSK)
  • 0713560 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Science Foundation)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner