- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01652352
Экспериментальная оценка роботизированных манипуляторов, устанавливаемых на инвалидных колясках (HRI)
HRI: максимальное манипулирование людьми с ограниченными возможностями с помощью умной роботизированной системы, устанавливаемой на инвалидной коляске
Исследователи из программы реабилитационной инженерии Университета Южной Флориды ищут добровольцев для участия в исследовании по экспериментальной оценке роботов-манипуляторов, устанавливаемых на инвалидных колясках (WMRA).
Участники будут работать с коммерчески доступными и разрабатываемыми WMRA в физической тестовой среде. Исследование послужит для определения желаемых конструктивных особенностей WMRA и устройств ввода, чтобы будущие производственные системы могли еще больше повысить качество жизни потенциальных пользователей.
Исследование также будет способствовать как обоснованию назначения WMRA для повышения качества жизни с помощью предлагаемого стандартного метода тестирования, так и повышению осведомленности о развивающейся индустрии вспомогательной робототехники.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Особый интерес представляют люди с травмами или состояниями, приводящими к инвалидности как верхней, так и нижней части тела, которые прикованы к инвалидной коляске.
Целью данного исследования является экспериментальная оценка до шести роботов-манипуляторов, устанавливаемых на инвалидных колясках (WMRA). Цель состоит в том, чтобы количественно сравнить каждое устройство. Чтобы сравнить каждое устройство, пациентов попросят одновременно управлять одним из шести роботизированных манипуляторов, установленных на инвалидной коляске. С каждым WMRA пациентов попросят выполнить серию из четырех действий в повседневной жизни. пациентам будет представлен опрос в конце каждого тестового задания. Опрос предназначен для количественного ранжирования производительности каждого WMRA. Также фиксируется время выполнения каждой задачи каждой рукой.
Пациентам будут заданы некоторые вопросы, такие как возраст, род занятий, инвалидность и/или физические ограничения, а также использование инвалидной коляски.
Пациентов попросят раскрыть соответствующую медицинскую информацию, чтобы определить уровень их мобильности. Тогда пациенты и исследовательская группа будут знать, должны ли они участвовать в исследовании.
Если они примут участие в этом исследовании, пациентов попросят использовать ряд устройств для управления каждым из шести WMRA для выполнения следующих задач:
- Открытые шкафы разной высоты.
- Открытые ящики разной высоты
- Работать с имитацией раковины
- Управляйте имитацией выключателей света
- Включайте и отключайте имитации электрических розеток
- Открыть служебную дверь
- Перемещайте предметы на столешнице
- Перемещайте предметы на книжной полке
- Переместите чашку со столешницы ко рту участника
- Выполнение любого из предыдущих заданий при дополнительной когнитивной нагрузке * Дополнительная когнитивная нагрузка может включать, но не ограничивается продолжением разговора при попытке выполнить данное задание
Пациентам будет предложено провести около четырех часов в этом исследовании, которое будет завершено за один сеанс на испытательном стенде реабилитационной робототехники и протезирования в Университете Южной Флориды. Время перерыва и обновления будет доступно во время настройки и установки для каждого из шести WMRA. Ожидается, что в этом исследовании в USF примут участие двадцать человек.
Участники, принимавшие участие в этом исследовании, могут почувствовать улучшение качества жизни в результате знакомства со вспомогательными устройствами WMRA. Участники могут счесть использование WMRA полезным в повседневной жизни, хотя участникам не будут предоставлены какие-либо WMRA для личного использования. Исследование направлено на сравнение и противопоставление коммерчески доступных и разрабатываемых WMRA. Исследование также поможет повысить осведомленность о WMRA и, возможно, поможет развить индустрию вспомогательных манипуляторов в Соединенных Штатах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33620
- Rehabilitation Robotics and Prosthetics Testbed
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Кандидаты будут набираться на базе Университета Южной Флориды и через каналы нормальной работы лаборатории Центра вспомогательных и реабилитационных робототехнических технологий, членов его групп и студентов.
Включенными источниками-кандидатами являются учреждения первичной и специализированной медицинской помощи в районе Тампа-Бэй, филиалы USF, CARRT и Инженерного колледжа, контакты указанных организаций и общественность в целом.
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 18 до 60 лет
- Иметь травму или состояние, приводящее к зависимости от инвалидной коляски с электроприводом
- Согласие на раскрытие соответствующей медицинской информации для целей определения уровня мобильности
Обладать физической ловкостью и способностью управлять следующими устройствами:
- 16-кнопочная цифровая клавиатура - размеры: 3 дюйма на 3 дюйма, квадрат
- Планшетный ПК с сенсорным экраном - размеры: 15 дюймов (по диагонали)
- Джойстик SpaceNavigator 3D - движения: толкать, тянуть, поднимать, нажимать, крутить
- Стандартный джойстик - движения: толкать, тянуть
- Джойстик для подбородка - движения: толкать, тянуть
- Обладать способностью понимать цель каждого задания, включая, помимо прочего, включение выключателя света, открытие шкафа, перемещение чашки со стола ко рту участника и открытие двери.
- Продемонстрировать способность понять или ознакомиться с основными функциями как устройства ввода, так и WMRA.
- Проводить до четырех (4) часов одновременно в лаборатории, расположенной по адресу:
Испытательный стенд реабилитационной робототехники и протезирования (RRT) 13335 Laurel Drive Tampa, FL 33620
- Согласие на временное прикрепление тестовой платформы к инвалидной коляске участника. Крепление будет использовать мягкие нейлоновые ремни и никоим образом не нанесет ущерба имуществу участника.
- Подпишите форму информированного согласия
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Инвалиды
Силовые люди, прикованные к инвалидной коляске, с состояниями, влияющими на подвижность верхней и нижней частей тела, силу или ловкость.
Такие состояния могут включать, помимо прочего, повреждение спинного мозга, рассеянный склероз, церебральный паралич или другие состояния, влияющие на общую подвижность.
|
|
Трудоспособные лица
Те, у кого нет заболеваний или травм, приводящих к потере подвижности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность - Простота использования
Временное ограничение: Эффективность выполнения данной задачи с определенной роботизированной рукой, установленной на инвалидной коляске, будет регистрироваться после трех (3) повторений задачи. Тестирование должно длиться не более 4 часов.
|
Чтобы количественно оценить эффективность каждой из шести WMRA, участнику будет представлен опрос по завершении заключительного тестирования каждой интересующей задачи.
Участнику будет предложено оценить легкость выполнения данной задачи с данным WMRA и устройством ввода по числовой шкале ранжирования.
Опрос должен быть завершен по завершении тестовых испытаний для каждого задания (участнику будет предложено выполнить до четырех отдельных заданий).
|
Эффективность выполнения данной задачи с определенной роботизированной рукой, установленной на инвалидной коляске, будет регистрироваться после трех (3) повторений задачи. Тестирование должно длиться не более 4 часов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время завершения
Временное ограничение: Время завершения будет записываться после каждого испытания. Тестирование должно длиться не более 4 часов.
|
Участнику будет предложено выполнить данное задание три (3) раза.
Это будут тестовые испытания, где будет фиксироваться время выполнения.
Время выступления начнется, когда участник инициализирует задание.
Время выполнения остановится, когда задание будет выполнено.
По окончании каждого тестового испытания задание необходимо сбросить
|
Время завершения будет записываться после каждого испытания. Тестирование должно длиться не более 4 часов.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rajiv Dubey, Ph.D., Major Professor
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Раны и травмы
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Травма, нервная система
- Заболевания спинного мозга
- Рассеянный склероз
- Церебральный паралич
- Травмы спинного мозга
Другие идентификационные номера исследования
- 105880 (Другой идентификатор: GSK)
- 0713560 (Другой номер гранта/финансирования: National Science Foundation)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .