Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kerekesszékre szerelhető robotfegyverek kísérleti értékelése (HRI)

2012. július 27. frissítette: University of South Florida

HRI: A fogyatékkal élők manipulációjának maximalizálása intelligens, kerekesszékre szerelt robotrendszerrel

A Dél-Floridai Egyetem Rehabilitációs Mérnöki Programjának kutatói önkénteseket keresnek a kerekesszékre szerelt robotkarok (WMRA) kísérleti értékelésére irányuló kutatásban való részvételre.

A résztvevők a kereskedelmi forgalomban kapható és fejlesztő WMRA-kat fizikai tesztkörnyezetben üzemeltetik. A tanulmány célja a WMRA-k és beviteli eszközök kívánatos tervezési jellemzőinek azonosítása annak érdekében, hogy a jövőbeni termelési rendszerek tovább javítsák a potenciális felhasználók életminőségét.

A tanulmány emellett előmozdítja a WMRA-k felírásának indokoltságát az életminőség javítása érdekében a javasolt szabványos tesztelési módszerrel, valamint a feltörekvő segítő robotikai ipar tudatosítását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Kulcsfontosságúak azok az egyének, akik sérültek vagy olyan állapotok, amelyek felső- és alsótesti fogyatékosságot okoznak, és akik elektromos kerekesszékhez kötöttek.

A tanulmány célja legfeljebb hat kerekesszékre szerelt robotkar (WMRA) kísérleti kiértékelése. A cél az egyes eszközök mennyiségi összehasonlítása. Az egyes eszközök összehasonlítása érdekében a betegeket arra kérik, hogy egyszerre legfeljebb hat kerekesszékre szerelt robotkar egyikét kezeljék. Minden egyes WMRA-nál a betegeket legfeljebb négy napi tevékenységből álló sorozat elvégzésére kérik fel. A betegek minden feladatteszt végén felmérést kapnak. A felmérés célja, hogy mennyiségileg rangsorolja az egyes WMRA teljesítményét. Az egyes karokkal végzett feladatok végrehajtásának ideje is rögzítésre kerül.

A betegeknek feltesznek néhány kérdést, mint például az életkor, a foglalkozás, a fogyatékosság és/vagy a fizikai korlátok, valamint a kerekesszék-használat.

A betegeket felkérik, hogy közöljék a vonatkozó egészségügyi információkat, hogy meghatározzák mobilitásuk szintjét. Ezután a betegek és a kutatócsoport tudni fogja, hogy részt kell-e venniük a vizsgálatban.

Ha részt vesznek ebben a vizsgálatban, a betegeket arra kérik, hogy egy sor eszközt használjanak mind a hat WMRA vezérlésére a következő feladatok elvégzéséhez:

  • Különböző magasságú nyitott szekrények
  • Különböző magasságú nyitott fiókok
  • Működtesse az álmosogató szerelvényeket
  • Működtesse a jelzőfénykapcsolókat
  • Dugja be és húzza ki a látszat elektromos aljzatokba
  • Nyissa ki a személyzeti ajtót
  • Tárgyak mozgatása az asztallapon
  • Tárgyak mozgatása a könyvespolcon
  • Helyezzen egy csészét az asztallapról a résztvevő szájába
  • Az előző feladatok bármelyikének elvégzése további kognitív terhelés alatt * A további kognitív terhelés magában foglalhatja, de nem kizárólagosan, egy beszélgetést egy adott feladat végrehajtása közben

A betegeket arra kérik, hogy körülbelül négy órát töltsenek el ebben a tanulmányban, amelyet egy ülés alatt fejeznek be a Dél-Floridai Egyetem rehabilitációs robotikai és protetikai tesztágyán. Szünet és frissítési idő áll rendelkezésre a beállítás és a telepítés ideje alatt mind a hat WMRA esetében. Várhatóan húsz ember vesz részt ebben a tanulmányban az USF-en.

Azok a résztvevők, akik részt vesznek ebben a tanulmányban, az életminőség javulását tapasztalhatják a WMRA segédeszközök megismerésének eredményeként. A résztvevők a WMRA-t hasznosnak találhatják a mindennapi tevékenységek elvégzésében, bár a résztvevők nem kapják meg a WMRA-t személyes használatra. A kutatás célja a kereskedelmi forgalomban kapható és a fejlesztés alatt álló WMRA-k összehasonlítása és szembeállítása. A tanulmány emellett elősegíti a WMRA-k ismertségének növelését, és valószínűleg segít egy kisegítő manipulátor-ipar fejlesztésében az Egyesült Államokban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33620
        • Rehabilitation Robotics and Prosthetics Testbed

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A jelölteket a Dél-Floridai Egyetem létesítményeiből, valamint a Center for Assistive and Rehabilitation Robotic Technologies laboratóriumának, csoporttagjainak és hallgatóinak normál működési csatornáin keresztül veszik fel.

A jelölt források közé tartoznak a Tampa Bay körzetében található alap- és szakellátási intézmények, az USF, a CARRT és a College of Engineering leányvállalatai, az említett szervezetek kapcsolattartói és a közösség.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen 18 és 60 év közötti
  • Olyan sérülése vagy állapota van, amely elektromos kerekesszék-függőséget okoz
  • Hozzájárulás a vonatkozó orvosi információk nyilvánosságra hozatalához a mobilitás szintjének meghatározása céljából
  • Rendelkezik fizikai ügyességgel és képességgel a következő eszközök kezelésére:

    • 16 gombos numerikus billentyűzet - méretek: 3 x 3 hüvelyk négyzet
    • Érintőképernyős táblagép - méretek: 15 hüvelyk (átlós)
    • SpaceNavigator 3D joystick - mozgások: tolás, húzás, emelés, nyomás, csavarás
    • Normál joystick - mozgások: nyomja, húzza
    • Chin joystick - mozgások: nyomja, húzza
  • Legyen képes megérteni az egyes feladatok célját, beleértve, de nem kizárólagosan, a villanykapcsoló bekapcsolását, a szekrény kinyitását, a csésze áthelyezését az asztallapról a résztvevő szájába és az ajtó kinyitását.
  • Mutassa be a beviteli eszköz és a WMRA alapvető funkcióinak megértését vagy megismerését
  • Töltsön el egyszerre akár négy (4) órát a következő helyen található laboratóriumban:

Rehabilitációs robotika és protézis tesztpad (RRT) 13335 Laurel Drive Tampa, FL 33620

  • Hozzájárul ahhoz, hogy a résztvevő kerekesszékéhez ideiglenesen egy tesztplatformot rögzítsenek. A rögzítés puha nylon hevedereket használ, és semmilyen módon nem károsítja a résztvevő tulajdonát
  • Írjon alá egy tájékozott beleegyezési űrlapot

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Fogyatékkal élők
Motoros kerekesszékhez kötött egyének, akiknek olyan állapotai vannak, amelyek befolyásolják a felső és alsó test mobilitását, erejét vagy ügyességét. Ilyen állapotok lehetnek többek között a gerincvelő-sérülés, a szklerózis multiplex, a cerebrális bénulás vagy más olyan állapotok, amelyek befolyásolják az általános mobilitást.
Munkaképes egyének
Azok, akiknek nincs olyan állapota vagy sérülése, amely mozgásképesség elvesztését eredményezné.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hatékonyság – Könnyű használat
Időkeret: Egy adott feladat egy adott kerekesszékre szerelt robotkarral való végrehajtásának hatékonysága a feladat három (3) ismétlése után kerül rögzítésre. A tesztelés nem tarthat tovább 4 óránál.
A legfeljebb hat WMRA mindegyike hatékonyságának kvantitatív értékelése érdekében a résztvevők egy felmérést mutatnak be az egyes érdekes feladatok végső tesztelésének végén. A résztvevőt arra kérik, hogy értékelje az adott feladat elvégzésének egyszerűségét az adott WMRA-val és beviteli eszközzel egy számsorrendi skálán. A kérdőívet az egyes feladatok tesztpróbáinak végén kell kitölteni (a résztvevőt legfeljebb négy egyéni feladat elvégzésére kérik).
Egy adott feladat egy adott kerekesszékre szerelt robotkarral való végrehajtásának hatékonysága a feladat három (3) ismétlése után kerül rögzítésre. A tesztelés nem tarthat tovább 4 óránál.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Befejezés ideje
Időkeret: A befejezés idejét minden vizsgálati próba után rögzítjük. A tesztelés nem tarthat tovább 4 óránál.
A résztvevőt három (3) alkalommal kérik meg egy adott feladat elvégzésére. Ezek tesztpróbák lesznek, ahol rögzítik a teljesítmény idejét. A teljesítési idő akkor kezdődik, amikor a résztvevő inicializálja a feladatot. A feladat végrehajtása után a teljesítési idő leáll. Minden tesztelési próba végén a feladatot vissza kell állítani
A befejezés idejét minden vizsgálati próba után rögzítjük. A tesztelés nem tarthat tovább 4 óránál.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rajiv Dubey, Ph.D., Major Professor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 27.

Első közzététel (Becslés)

2012. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2012. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel