Experimentální hodnocení robotických paží upevněných na invalidním vozíku (HRI)
HRI: Maximalizace manipulace s osobami se zdravotním postižením pomocí chytrého robotického systému na invalidním vozíku
Výzkumníci z programu Rehabilitation Engineering na University of South Florida hledají dobrovolníky, kteří by se zúčastnili výzkumné studie pro experimentální hodnocení robotických paží namontovaných na invalidním vozíku (WMRAs).
Účastníci budou provozovat komerčně dostupné a vývojové WMRA ve fyzickém testovacím prostředí. Studie poslouží k identifikaci žádoucích konstrukčních prvků WMRA a vstupních zařízení, aby budoucí produkční systémy mohly dále zvýšit kvalitu života potenciálních uživatelů.
Studie bude také podporovat jak ospravedlnění předepisování WMRA ke zvýšení kvality života prostřednictvím navrhované standardní testovací metody, tak povědomí o vznikajícím průmyslu asistivní robotiky.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Klíčovým zájmem jsou jedinci se zraněními nebo stavy vedoucími k postižení horní i dolní části těla, kteří jsou upoutáni na elektrický invalidní vozík.
Účelem této studie je experimentálně vyhodnotit až šest robotických ramen namontovaných na invalidním vozíku (WMRA). Cílem je kvantitativně porovnat každé zařízení. Aby bylo možné porovnat každé zařízení, budou pacienti požádáni, aby současně obsluhovali jedno z až šesti robotických ramen na invalidním vozíku. S každou WMRA budou pacienti požádáni, aby provedli sérii až čtyř činností každodenního života. pacientům bude na závěr každého úkolového testu předložen průzkum. Průzkum je navržen tak, aby kvantitativně seřadil výkon každého WMRA. Bude také zaznamenán čas na dokončení každého úkolu s každou paží.
Pacientům budou položeny některé otázky, jako je věk, povolání, postižení a/nebo fyzická omezení a používání invalidního vozíku.
Pacienti budou požádáni, aby sdělili příslušné lékařské informace k určení úrovně jejich mobility. Poté budou pacienti a výzkumný tým vědět, zda by měli být ve studii nebo ne.
Pokud se zúčastní této studie, budou pacienti požádáni, aby používali řadu zařízení k ovládání každého ze šesti WMRA, aby dokončili následující úkoly:
- Otevřené skříně různých výšek
- Otevřené zásuvky různých výšek
- Obsluhujte falešná dřezová zařízení
- Používejte falešné spínače světel
- Zapojte a odpojte falešné elektrické zásuvky
- Otevřete personální dveře
- Přesouvejte předměty na desce stolu
- Přesuňte předměty na polici s knihami
- Přesuňte šálek z desky stolu k ústům účastníka
- Proveďte kterýkoli z předchozích úkolů pod dodatečnou kognitivní zátěží * Další kognitivní zátěž může zahrnovat, ale není omezena na pokračování konverzace při pokusu o provedení daného úkolu
Pacienti budou požádáni, aby strávili asi čtyři hodiny v této studii, která bude dokončena v jednom sezení na rehabilitačním robotickém a protetickém testovacím loži na University of South Florida. Doba přestávky a občerstvení bude k dispozici během nastavení a instalace pro každou z až šesti WMRA. Předpokládá se, že této studie na USF se zúčastní dvacet lidí.
Účastníci, kteří se zúčastní této studie, mohou díky seznámení se s pomocnými zařízeními WMRA nalézt výhody pro kvalitu života. Účastníkům může být používání WMRA užitečné při vykonávání činností každodenního života, i když účastníkům nebude poskytnut žádný z WMRA pro osobní použití. Výzkumná studie je zaměřena na porovnávání a kontrastování komerčně dostupných a vývojových WMRA. Studie také pomůže zvýšit povědomí o WMRA a možná napomůže rozvoji odvětví asistivních manipulátorů ve Spojených státech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33620
- Rehabilitation Robotics and Prosthetics Testbed
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Kandidáti budou rekrutováni ze zařízení University of South Florida a prostřednictvím kanálů běžného provozu laboratoře Centra pro asistenční a rehabilitační robotické technologie, členů jeho skupiny a studentů.
Zahrnuté kandidátské zdroje jsou zařízení primární a specializované péče v oblasti Tampa Bay, pobočky USF, CARRT a College of Engineering, kontakty na uvedené organizace a obecná komunita.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku od 18 do 60 let
- Utrpíte zranění nebo stav vedoucí k závislosti na elektrickém invalidním vozíku
- Souhlas se zveřejněním příslušných lékařských informací pro účely stanovení úrovně mobility
Mít fyzickou obratnost a schopnost ovládat následující zařízení:
- 16tlačítková numerická klávesnice - rozměry: 3 palce x 3 palce čtverec
- Tablet PC s dotykovou obrazovkou - rozměry: 15 palců (úhlopříčka)
- 3D joystick SpaceNavigator - pohyby: zatlačte, přitáhněte, zvedněte, stiskněte, otočte
- Standardní joystick - pohyby: tlak, tah
- Joystick brady - pohyby: tlačit, táhnout
- Mít schopnost porozumět cíli každého úkolu, mimo jiné včetně zapnutí vypínače světla, otevření skříňky, přesunutí šálku z desky stolu k ústům účastníka a otevření dveří
- Prokázat schopnost porozumět nebo se seznámit se základní funkcí vstupního zařízení i WMRA
- Strávit až čtyři (4) hodiny najednou v laboratoři na adrese:
Testovací lože rehabilitační robotiky a protetiky (RRT) 13335 Laurel Drive Tampa, FL 33620
- Souhlas s tím, že zkušební platforma bude dočasně připevněna k invalidnímu vozíku účastníka. Připevnění bude používat měkké nylonové popruhy a v žádném případě nezpůsobí škodu na majetku účastníka
- Podepište formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Osoby se zdravotním postižením
Jedinci upoutaní na elektrický invalidní vozík s podmínkami, které ovlivňují pohyblivost horní a dolní části těla, sílu nebo obratnost.
Takové stavy mohou zahrnovat, ale nejsou omezeny na poranění míchy, roztroušenou sklerózu, dětskou mozkovou obrnu nebo jiné stavy, které ovlivňují celkovou pohyblivost.
|
|
Zdatní jedinci
Ti, kteří nemají žádný stav nebo zranění vedoucí ke ztrátě pohyblivosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost – snadné použití
Časové okno: Účinnost při provádění daného úkolu s danou robotickou rukou na invalidním vozíku bude zaznamenána po dokončení tří (3) opakování úkolu. Testování by nemělo trvat déle než 4 hodiny.
|
Aby bylo možné kvantitativně vyhodnotit účinnost každého z až šesti WMRA, bude účastníkovi na závěr závěrečného zkušebního testu každého zájmového úkolu předložen průzkum.
Účastník bude požádán, aby ohodnotil snadnost provedení daného úkolu s daným WMRA a vstupním zařízením na číselné stupnici.
Průzkum by měl být dokončen na závěr testovacích zkoušek pro každý úkol (účastník bude požádán, aby provedl až čtyři samostatné úkoly).
|
Účinnost při provádění daného úkolu s danou robotickou rukou na invalidním vozíku bude zaznamenána po dokončení tří (3) opakování úkolu. Testování by nemělo trvat déle než 4 hodiny.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas dokončení
Časové okno: Čas dokončení bude zaznamenán po každém zkušebním testu. Testování by nemělo trvat déle než 4 hodiny.
|
Účastník bude třikrát (3) požádán, aby provedl daný úkol.
Půjde o testovací zkoušky, kde se bude zaznamenávat čas výkonu.
Doba plnění začne, když účastník inicializuje úkol.
Čas výkonu se zastaví po dokončení úkolu.
Na konci každého zkušebního testu musí být úloha resetována
|
Čas dokončení bude zaznamenán po každém zkušebním testu. Testování by nemělo trvat déle než 4 hodiny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rajiv Dubey, Ph.D., Major Professor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění imunitního systému
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Rány a zranění
- Poškození mozku, chronické
- Trauma, nervový systém
- Nemoci míchy
- Roztroušená skleróza
- Dětská mozková obrna
- Poranění míchy
Další identifikační čísla studie
- 105880 (Jiný identifikátor: GSK)
- 0713560 (Jiné číslo grantu/financování: National Science Foundation)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .